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熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Mar 22,2016
一致性評價進口原研藥將出新規
日前，國家食品藥品監督管理總局起草了《關於藥物研製過程中所需對照藥品一次性進口有關事項的公告（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），並於3月10日對外發布，公開征求意見，征求意見的截止日期為2016年3月31日。
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一致性評價進口原研藥將出新規
Mar 22,2016
hjc黄金城藥物代謝產物分析服務
hjc黄金城為客戶合成參考化合物，中間體，候選藥物、雜質以及代謝物等各種小分子化學物質，其規模可從毫克級到千克級（包括GMP質量）。
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hjc黄金城藥物代謝產物分析服務
Mar 21,2016
細胞免疫療法TCR:一把磨快了的刀!
免疫治療，尤其是癌症免疫治療，在最近一段時期內可以說是突飛猛進。幾乎沒有一個星期我們聽不到任何最新發展的信息，這在新藥研發的曆史上也是罕見的。
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細胞免疫療法TCR:一把磨快了的刀!
Mar 21,2016
評價藥物分子效率
一個藥物在三期臨床能像Opdivo、Entresto那樣顯著改善標準療法是個相對罕見的事情，但這樣的三期臨床卻是價格不菲、而且涉及病人的生命問題，所以廠家都會在相對便宜、隻有動物參與的臨床前仔細遴選進入臨床的化合物。
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評價藥物分子效率
Mar 21,2016
國內抗體藥物研究報告
國內銷售數據和研發數據的公開都很有限，本文盡可能保證可靠的數據來源，但受限於數據來源的限製以及知識儲備的限製，仍然難免出現遺漏和錯誤。歡迎業內朋友補充數據，也歡迎指正文中的數據錯誤，以求建立更準確的國內抗體藥物研發格局。
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國內抗體藥物研究報告
Mar 18,2016
羅氏PD-L1藥物9月或上市，豪斥10億“腫瘤免疫”再布局！
PD-1/PD-L1藥物儼然已成為腫瘤免疫治療領域的重要選手，BMS和默沙東因各自擁有PD-1產品走在這場競爭的最前列，羅氏、默克/輝瑞、AZ等國際巨頭一直在這一領域奮起直追。近日，羅氏宣布，FDA已授予其治療膀胱癌的PD-L1藥物atezolizumab優先審查資格。
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羅氏PD-L1藥物9月或上市，豪斥10億“腫瘤免疫”再布局！
Mar 18,2016
hjc黄金城藥物雜質分析服務
hjc黄金城的分析化學和純化分離團隊為客戶提供高質量的分析和純化分離服務。我們的專家們憑借豐富的經驗、解決問題的熟練技能，獲得客戶的高度認可。
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hjc黄金城藥物雜質分析服務
Mar 17,2016
1月CFDA藥品批準情況點評
據統計，2016年1月CFDA共批準新國產批文28個，其中化學藥品批文24個，中藥批文4個，沒有生物製品新批文出現。按剔除更換批文統計，化學藥品和中藥各隻有2個新國產批文出現。
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1月CFDA藥品批準情況點評
Mar 17,2016
大企業仍新藥研發，小藥企謀重組
化學藥品新注冊分類共分5個類別：1類為境內外均未上市的創新藥；2類為境內外均未上市的改良型新藥；3類為境內申請人仿製境外上市但境內未上市原研藥品的藥品；4類為境內申請人仿製已在境內上市原研藥品的藥品；5類則是指境外上市的藥品申請在境內上市。
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大企業仍新藥研發，小藥企謀重組
Mar 17,2016
2015新獲批藥物市場預期層級劃分
根據2015年CFDA統計數據，全年審批的藥品共342種，從2013年起申報數量已持續第三年下降。不過，從細分類別來看，前些年一直受壓製的中藥似乎揚眉吐氣，獲批藥品數增加了3倍；此外，生物藥獲批數量也有所增長。
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2015新獲批藥物市場預期層級劃分