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靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Jul 07,2015
2015年6月29日-7月3日全球醫藥申報情況
2015年6月29日消息，EMA批準SOBI尼替西農(Nitisinone)口服混懸劑用於遺傳性酪氨酸血症I型治療，尼替西農膠囊自2002年在美國獲批以來已在多國上市。
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2015年6月29日-7月3日全球醫藥申報情況
Jul 07,2015
吉利德向FDA提交三合一HIV新藥R/F/TAF上市申請
對藥企而言，時間就是生命，哪怕領先對手一個月，其產品的商業前景都截然不同。可以說，為了利潤，藥企也是拚了！
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吉利德向FDA提交三合一HIV新藥R/F/TAF上市申請
Jul 06,2015
福泰製藥Orkambi獲得美國FDA批準，治療F508del突變的囊性纖維化（CF）
美國FDA今天批準了福泰製藥的Orkambi，用於治療12歲或以上的帶有F508del基因變異的囊性纖維化患者。5月12日，美國FDA的一個專家小組以12票讚成，1票反對的懸殊投票支持Orkambi上市。Orkambi是第一個獲得FDA批準用於治療2個基因變異的囊性纖維化藥物。
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福泰製藥Orkambi獲得美國FDA批準，治療F508del突變的囊性纖維化（CF）
Jul 06,2015
拒絕公布抗丙肝新藥臨床數據，FDA遭起訴
根據一份新聞稿稱，耶魯大學全球衛生正義合作關係及治療行動小組已經對FDA提起訴訟，以推動吉利德科學的兩種藥物Sovaldi和Harvoni的臨床試驗數據得以披露。
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拒絕公布抗丙肝新藥臨床數據，FDA遭起訴
Jul 06,2015
我國抗癌中藥研製取得重大進展康萊特注射液進入美國臨床試驗
浙江中醫藥大學日前在京宣布，我國中藥科研取得重大進展，具有自主知識產權的抗癌中藥康萊特注射液，經美國食品及藥品管理局（FDA）認可通過，進入三期臨床，在美癌症患者中擴大使用。這一成功案例標誌著中國中藥國際化邁出了至關重要的一步。
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我國抗癌中藥研製取得重大進展康萊特注射液進入美國臨床試驗
Jul 06,2015
基因療法首次用於囊腫性纖維化
囊腫性纖維化是全球最常見的遺傳疾病之一，影響著約7萬人。單一基因CFTR的突變會導致身體出現各種問題，但以肺部尤重。患有囊腫性纖維化的人會產生濃稠的黏液，而這能堵塞器官，並使其成為有害細菌的滋生地。
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基因療法首次用於囊腫性纖維化
Jul 06,2015
製藥工業不僅需要高大上，化療實驗藥PM1183、康萊特在美開始三期臨床
6月29日，西班牙PharmaMar製藥公司的抗癌實驗藥PM1183（lurbinectedin）的一個3期臨床（NCT02421588）注冊了第一個病人。PM1183是RNA聚合酶II抑製劑，用於治療鉑類耐藥的卵巢癌（PROC）。這個叫做CORAIL的隨機、開放標簽的國際多中心3期臨床預計招募420位不可切除的、對鉑類藥物耐藥的晚期卵巢癌患者。
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製藥工業不僅需要高大上，化療實驗藥PM1183、康萊特在美開始三期臨床
Jul 03,2015
動物實驗服務：大鼠簡介
大鼠可能是經由跟隨人類從亞洲旅行到歐洲及美洲。幾乎全世界研究所使用之所有品係皆來自美國。大鼠是第一種為研究所馴養之哺乳動物。費城威斯達(Wistar Institute)研究所是全世界最大的實驗用大鼠種原庫。Henry Herbert Donaldson是第一個將實驗用大鼠標準化的人。Helen Dean King為第一個在1909年進行實驗用大鼠近親繁殖的人。　
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動物實驗服務：大鼠簡介
Jul 03,2015
抗癌中藥注射液康萊特在美獲準三期臨床試驗
浙江中醫藥大學日前在京召開新聞發布會，宣布我國具有自主知識產權的抗癌中藥康萊特注射液已經美國食品藥品監督管理局（FDA）認可通過，進入三期臨床試驗。
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抗癌中藥注射液康萊特在美獲準三期臨床試驗
Jul 03,2015
化學策略提高酶抑製劑的藥效
美國Principia Biopharma和加州大學的研究人員在這個方麵取得了重大的進展，他們利用包括倒置氰基丙烯酰胺親電體的共價抑製劑與靶蛋白BTK上的活性位點非催化半胱氨酸殘基結合，可逆地抑製BTK，並極大的延長了抑製劑的停留時間。
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化學策略提高酶抑製劑的藥效