海思科治療間質性肺疾病1類新藥獲批臨床

醫線藥聞

1. 8月6日，CDE官網公示，海思科1類新藥HSK44459片獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療間質性肺疾病。根據海思科此前公告介紹，這是其自主研發的一個全新的治療間質性肺疾病的藥物，為一種高選擇性的環核苷酸磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑製劑。

2. 8月5日，NMPA官網最新公示，四環醫藥旗下惠升生物以3.3類生物類似藥申報的德穀門冬雙胰島素注射液上市申請已正式獲批。德穀門冬雙胰島素注射液是一種可溶性雙胰島素製劑。

3. 8月5日，NMPA官網最新公示，武田（Takeda）申報的注射用vonicog alfa（注射用伏尼凝血素α）上市申請已獲得批準。注射用vonicog alfa是一款重組血管性血友病因子，本次在中國獲批的適應症為用於血管性血友病成人患者（18歲及以上）的按需治療和出血事件控製，以及圍手術期出血管理。

4. 8月5日，NMPA官網最新公示，安斯泰來（Astellas）申報的氫溴酸吡西替尼片已經獲批上市。吡西替尼是一款JAK抑製劑，該藥本次獲批的適應症為類風濕性關節炎。

投融藥事

1. 四環醫藥(00460.HK)發布公告，集團近日與韓國Cellontech Co., Ltd.就使用膠原蛋白的關節腔內注射劑產品CartiZol達成獨家代理協議，獲得該產品在中國大陸的獨家代理權。

科技藥研

近日，蘇州大學功能納米與軟物質研究院（FUNSOM）的汪超教授、劉莊教授團隊合作在《自然納米技術》（Nature Nanotechnology）發表文章“Oral administration of garlic-derived nanoparticles improves cancer immunotherapy by inducing intestinal IFNγ-producing γδ T cells”。在這項研究中，研究人員報道了一種雙特異性納米囊泡載藥係統，不僅能夠充分治療急性髓細胞性白血病（AML）和多發性骨髓瘤（MM），還能夠有效地抑製腫瘤複發，兼具治療和預防的雙重作用，在血液惡性腫瘤的預防和治療中具有臨床應用前景。

[1]Zhang, Y., Deng, Y., Zhai, Y. et al. A bispecific nanosystem activates endogenous natural killer cells in the bone marrow for haematologic malignancies therapy. Nat. Nanotechnol. (2024). https://doi.org/10.1038/s41565-024-01736-9