華潤雙鶴司美格魯肽注射液藥物臨床試驗獲批 | 1分鍾藥聞速覽

醫線藥聞

1. 11月24日，華潤雙鶴公告，公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的司美格魯肽注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準其作為生物類似藥進行體重管理適應症的臨床試驗。該適應症涉及成人肥胖和超重患者，以及12歲及以上初始BMI為95分位或肥胖的患者。

2. 近日，軒竹生物申報的XZP-6924-TS1片獲批臨床，擬用於實體瘤的治療。公開資料顯示，XZP-6924是一種有效的高選擇性USP1抑製劑，具有提高療效和克服PARP抑製劑耐藥性的潛力。

3. 近日，原研藥港生命科學申報的1類新藥PE-003片獲批臨床，擬開發用於治療成年男性早泄。目前尚未從公開渠道查詢到該藥的具體作用機製，從受理號可知為一款化藥新藥。

4. 近日，民為生物1類新藥MWN105注射液獲批臨床，擬開發治療2型糖尿病、超重或者肥胖。根據民為生物官網管線資料可知，MWN105注射液為一款GIP/GLP-1/FGF21三靶點融合蛋白。

投融藥事

1. 11月22日，邦耀生物宣布完成近2億元人民幣B+輪融資。本輪融資由石藥基金領投，貝達基金等機構跟投。邦耀生物聚焦於基因和細胞治療。根據新聞稿，獲得本輪融資後，邦耀生物將全麵推進多管線產品的臨床轉化與上市進程，加速產品管線的全球化研發布局，為全球遺傳疾病、惡性腫瘤及自身免疫係統疾病等患者帶去希望。

2. 11月22日，梅花生物發布公告，公司全資子公司 PLUM BIOTECHNOLOGY GROUP PTE. LTD擬與麒麟控股全資子公司協和發酵簽署《股份及資產購買協議》。梅花生物預計以105 億日元（折合人民幣5 億元左右）收購協和發酵旗下的食品氨基酸、醫藥氨基酸、母乳低聚糖、業務及資產。

科技藥研

1. 近日，美國威爾康奈爾醫學院Juan R. Cubillos-Ruiz研究團隊在Nature雜誌在線發表題為Transgelin 2 guards T cell lipid metabolism and antitumour function的研究論文。該研究揭示TAGLN2降低引起的FABP5膜定位缺陷是T細胞功能失調的原因之一，並指出靶向TAGLN2-FABP5通路在實體瘤中增強細胞免疫治療效果的新靶點。

[1]Hwang, SM., Awasthi, D., Jeong, J. et al. Transgelin 2 guards T cell lipid metabolism and antitumour function. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08071-y