百利天恒 TROP2 ADC 獲批臨床 | 1分鍾藥聞速覽

醫線藥聞

1. 11月28日，百利天恒發布公告，其主研發的創新生物藥BL-M08D1（ADC）的藥物臨床試驗獲得批準，適應症為：複發或難治性血液係統惡性腫瘤和局部晚期或轉移性實體瘤。

2. 11月29日，CDE官網公示，阿斯利康（AstraZeneca）申報的1類新藥AZD5462片獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療心力衰竭。這是一款RXFP1激動劑小分子藥物。

3. 11月28日，CDE官網公示，諾和諾德（Novo Nordisk）1類新藥NNC0519-0130注射液獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療2型糖尿病。根據諾和諾德公開資料，這是該公司在研的每周一次皮下注射的雙靶點GIP/GLP-1受體激動劑，正在國際範圍內開展2期臨床，用於2型糖尿病和肥胖人群。

4. 近日，葛蘭素史克（GSK）宣布其液態單瓶版腦膜炎球菌疫苗Menveo（MenACWY）獲得歐洲委員會（EC）批準，用於2歲及以上兒童、青少年及成人的主動免疫。

投融藥事

1. 11月28日 ，安領科生物宣布完成4200萬美元A輪融資。本輪融資由藍馳創投領投，元生創投、君聯資本、建發新興投資跟投，同時獲得老股東高榕創投和冪方健康基金的追加投資。本輪融資將助力加速安領科生物的全球化布局，包括推進其核心管線ALK201（FGFR2b ADC）和ALK202在澳大利亞、美國和中國的1期臨床研究，並積極拓展腫瘤和免疫領域的研發管線，持續優化其自主研發的雙特異性抗體和ADC技術平台，打造具有全球影響力的生物科技公司。

科技藥研

1. 11月26日，中山大學腫瘤防治中心結直腸科張榮欣教授團隊在期刊《Nature Communications》上發表了題為“Spatially organized tumor-stroma boundary determines the efficacy of immunotherapy in colorectal cancer patients”的研究論文。研究結果表明，腫瘤-基質邊界的空間組織和免疫狀態是dMMR和pMMR CRC的一個顯著特征，與ICB反應有關。

[1] Feng, Y., Ma, W., Zang, Y. et al. Spatially organized tumor-stroma boundary determines the efficacy of immunotherapy in colorectal cancer patients. Nat Commun 15, 10259 (2024). https://doi.org/10.1038/s41467-024-54710-3