國內首款！瓴路藥業CD19 ADC獲批上市 | 1分鍾藥聞速覽

醫線藥聞

1. 12月10日，NMPA官網顯示，瓴路藥業的靶向CD19的抗體偶聯藥物（ADC）注射用泰朗妥昔單抗（Loncastuximab tesirine）上市申請已獲得批準，適應症為單藥治療複發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。這是國內首個獲批上市的CD19 ADC藥物。

2. 12月10日，據CDE顯示，廣州派諾生物技術有限公司自主研發的重組呼吸道合胞病毒疫苗（CHO細胞）和重組呼吸道合胞病毒疫苗（CHO細胞）（A01B佐劑）獲批臨床試驗。據悉，前者更適用於嬰幼兒和孕婦人群。

3. 12月10日，NMPA官網公示，華東醫藥全資子公司中美華東申報的注射用利納西普新適應症上市申請已獲得批準。這是中美華東與Kiniksa Pharmaceuticals全資子公司合作開發的一款IL-1抑製劑，已經於今年11月在中國獲批首個適應症，治療冷吡啉相關周期性綜合征（CAPS）。

4. 12月10日，華東醫藥旗下產品注射用利納西普（商品名：炎朵）喜獲國家藥品監督管理局批準，用於成人和12歲及以上青少年複發性心包炎的治療並降低心包炎複發風險，成為國內首款獲批用於複發性心包炎治療的藥物。

投融藥事

1. 12月10日，拜耳（Bayer）宣布與益傑立科（上海）生物科技有限公司、上海伊米諾康生物科技有限公司、銳正基因（蘇州）有限公司達成協議，這三家生物技術企業將入駐拜耳Co.Lab共創平台，借助拜耳全球創新和合作網絡，對接全球醫藥產業資源，加速細胞與基因療法（CGT）領域的創新突破。

科技藥研

1. 12月3日，清華大學藥學院饒燏團隊於《Journal of the American Chemical Society》（美國化學會誌）上在線發表了題為“A dual-target and dual-mechanism design strategy by combining inhibition and degradation together”的研究文章。在這項研究中，作者開發了一個雙靶雙機製小分子YB-3-17，它能夠高效、選擇性地抑製mTOR同時降解GSPT1，對腫瘤細胞增值抑製活性優於單一治療及其聯合使用。此外，YB-3-17能夠在小鼠模型中安全有效地抑製腫瘤的生長。

[1]Yongbo Liu, Xiuyun Sun*, Qianlong Liu, Chi Han, Yu Rao*. A Dual-Target and Dual-Mechanism Design Strategy by Combining Inhibition and Degradation Together. J. Am. Chem. Soc., 2024, https://doi.org/10.1021/jacs.4c11930.