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靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
May 20,2016
“一致性評價”將成仿製藥“淘汰賽”
毋庸置疑,我國是仿製藥大國。然而,“一種藥千家仿”、“吃不死人也治不好病”的仿製藥現狀卻透視出我國並非仿製藥強國。為此,國家針對仿製藥質量和療效的一致性評價做出相關要求。
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“一致性評價”將成仿製藥“淘汰賽”
May 19,2016
新藥審批“欲速則不達”
Eteplirsen是Sarepta Therapeutics研發的一隻治療致命性罕見病杜興氏肌肉萎縮症的藥品,在美國,該藥的審批情況一直處於輿論中心。
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新藥審批“欲速則不達”
May 19,2016
一致性評價可繞道歐美日?
“仿製藥質量一致性評價留給企業的時間不多,難度很大,如果能夠在海外開展生物等效性試驗(BE試驗),將有望解決國內臨床資源不足的燃眉之急。”
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一致性評價可繞道歐美日?
May 19,2016
申報慘淡!新1類化藥或為2016年亮點
藥品注冊新舊政策交界期,受限於化學藥注冊新規的相關政策在2016年3月才陸續正式出台,特別是申報資料在2016年5月才有試行稿,除中藥、生物製劑和化學藥1.1類(新1類申報未開閘)申報尚算正常之外,今年以來化學藥新2、3、4、5.1和5.2類及其對應的舊分類的申報較為慘淡。
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申報慘淡!新1類化藥或為2016年亮點
May 19,2016
常見腫瘤動物模型一覽
腫瘤動物模型(animal models of tumor)在腫瘤病因學、發病機製及防治等方麵的研究上具有重要意義。
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常見腫瘤動物模型一覽
May 18,2016
Cell:首次鑒定出胰腺癌的潛在治療靶標
麻省總醫院(MGH)的研究人員發現了殺死90%以上患者的最常見胰腺癌形式的第一個潛在分子治療靶點。
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Cell:首次鑒定出胰腺癌的潛在治療靶標
May 18,2016
持有兩張“優先審評券”的生物製藥公司Alexion成功的秘訣
近些年,罕見病-孤兒藥得到了全球的廣泛關注。政府的支持、孤兒藥自身的條件以及醫藥市場背景的機遇使得曾經由於患者人群少、利潤空間小、製藥公司不屑一顧的孤兒藥成為許多大型製藥公司追逐的新領域。
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持有兩張“優先審評券”的生物製藥公司Alexion成功的秘訣
May 18,2016
臨床試驗收費猛增醫藥外包業將受益
隨著仿製藥“一致性評價”工作的快速推進,我國近11.4萬種化學仿製藥將迎來大洗牌,而臨床資源不足的局麵將導致臨床試驗收費標準開始大幅上漲。
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臨床試驗收費猛增醫藥外包業將受益
May 18,2016
蛋白質免疫印跡實驗
在細胞生物學研究中,有時要對細胞膜分子、胞內分子或表達產物進行定性或/和定量。但由於靶蛋白表達水乎不太高,用細胞裂解液或表達上清進行SDS-PAGE電泳、免疫印跡(Western blot)檢測很難達到實驗目的。
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蛋白質免疫印跡實驗
May 17,2016
生物技術四巨頭一季度成績單
近日,生物技術領域四巨頭陸續報告了第一季度的經營業績。在醫藥行業所麵臨的這個動蕩起伏的時代,隨著藥品定價方式受到嚴格監管,行業巨頭們在主要財務指標上交出了什麽樣的答卷呢?
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生物技術四巨頭一季度成績單