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熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Nov 20,2015
印度憾失生物類似藥發展先機
印度致力於仿製藥產業發展已有數十年時間，但該國在仿製複雜的生物藥方麵還處於落後地位，而這類藥物在未來幾年將產生巨大收益。
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印度憾失生物類似藥發展先機
Nov 20,2015
新政下2類改良型新藥潛力和成本聚焦
2類改良型新藥被分為五小類，監測期有3年和4年的差別，其中2.1、2.4、2.5類為3年，2.2、2.3類為4年。
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新政下2類改良型新藥潛力和成本聚焦
Nov 19,2015
孤兒藥滿載機遇但需智取
孤兒藥是個有意思的話題，曾經，罕見病用藥是不受待見的“孤兒”，然而近年來，隨著各國陸續出台特惠政策，孤兒藥成了“香餑餑”，罕見病藥研逐步成為各大跨國藥企重點布局的領域。國內醫藥界對孤兒藥的關注也在升溫。
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孤兒藥滿載機遇但需智取
Nov 19,2015
ICH頒布原料藥GMP新指南
人用藥品注冊技術要求國際協調會（ICH）近日針對原料藥發布了藥品生產質量管理規範（GMP）指南。這是經過更新後的ICH Q7指南（下稱“原料藥GMP指南”）。
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ICH頒布原料藥GMP新指南
Nov 19,2015
最嚴GMP認證大限將至本土藥企又將迎來行業洗牌
一是生產企業以原輔材料上漲、原材料短缺、代理商改變、公司整合、產品銷量過低、產品工藝改變、生產設備維修等理由不履約，將取消該品種的中選資格並列入違約黑名單，列入該“黑名單”的品種將不得在軍隊係統采購使用，相關企業將在今後軍隊藥品集中采購中扣減商業信譽分.
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最嚴GMP認證大限將至本土藥企又將迎來行業洗牌
Nov 19,2015
新藥生存挑戰不斷，誰會是未來幸運兒？
新藥研發成本和門檻不斷提高，未來注定隻會越來越高。臨床試驗數據核查、一致性評價、飛檢等各項措施都逼迫企業不斷提升研發的真實水準和產品質量，越規範的企業從中受益越大。但僅僅靠提高資金門檻和技術門檻還不足夠，對企業的心血投入還應加大指導和扶持，幫助企業提高新品研製申報的規範性和成功率，讓更多的良藥有機會幫助患者改善健康。
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新藥生存挑戰不斷，誰會是未來幸運兒？
Nov 19,2015
蛋白質分離純化技術服務公司
蛋白質分離純化常用方法包括沉澱法、電泳法、透析法、層析法、分子篩和超速離心法等。
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蛋白質分離純化技術服務公司
Nov 18,2015
關於ICH法規歐盟和中國不一樣的24小時
嚴重不良事件的報告是臨床研究監查中最為關注的環節，報告的程序也是大家熟知的。但是，由於我國對嚴重不良事件報告的要求與ICH的要求不同，所以，對於這個非常常見的問題，也存在一些爭論。
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關於ICH法規歐盟和中國不一樣的24小時
Nov 18,2015
新版GMP認證藥品行業升級陣痛
藥品GMP是“藥品生產質量管理規範”的簡稱，是現今世界各國普遍采用的藥品生產管理方式。新版GMP認證要求，以中藥和中藥飲片為代表的其他類別藥品的生產企業均應在2015年12月31日前達到新版GMP要求。這也就意味著，對眾多中藥和中藥飲片企業而言，如果在今年12月31日前仍未獲得GMP認證，將不得不停產。
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新版GMP認證藥品行業升級陣痛
Nov 18,2015
史上最嚴GMP認證大限將至多個藥品上軍標黑名單
年關將近，對國內大批藥企而言，距離史上最嚴GMP認證大限已經時日不多。據規定，以中藥和中藥飲片為代表的其他類別藥品的生產企業均應在2015年12月31日前達到新版GMP要求，未在規定期限內通過該認證的藥企，則不得繼續生產藥品。
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史上最嚴GMP認證大限將至多個藥品上軍標黑名單