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熱點資訊:
靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Dec 23,2016
2016全球100強製藥企業排行榜(SCRIP100)
Scrip分析了620家製藥與藥物研發公司2015財政年度的財務數據,試圖描繪2015年製藥行業的發展麵貌。
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2016全球100強製藥企業排行榜(SCRIP100)
Dec 23,2016
2016年最貴的6個藥
藥價是近年來最熱的話題之一,圖靈製藥將一款治療弓形蟲病的藥物Daraprim上漲50倍,導致的藥價風波不斷升級。Mylan製藥將旗下EpiPen的銷售價格從57美元上漲到500美元,遭到了全民的口誅筆伐。近日,Keith Speights著名投資網站The Motley Fool總結了2016年最貴的5種藥物。
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2016年最貴的6個藥
Dec 22,2016
對產品質量來一次技術“刷屏”
11月7日,《仿製藥質量和療效一致性評價工作中改劑型藥品(普通口服固體製劑)評價一般考慮(征求意見稿)》與《仿製藥質量和療效一致性評價工作中改鹽基藥品評價一般考慮(征求意見稿)》掛網征求意見,截止時間均為12月1日。
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對產品質量來一次技術“刷屏”
Dec 22,2016
一致性評價兩征求意見稿解讀
2015年至今,關於參比製劑選擇的相關文件不隻一份了。“參比製劑選擇征求意見稿”主要針對原研藥品存在變更企業、變更產地,進口藥品地產化等多種情況進一步規範和指導。“
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一致性評價兩征求意見稿解讀
Dec 22,2016
跨國巨頭專利到期,國內仿製藥生意幾何?
全球製藥巨頭德國默克和美國百時美施貴寶在全球銷售的單抗專利藥物愛必妥(通用名,西妥昔單抗)2017專利到期,正在引發國內藥企競相仿製。
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跨國巨頭專利到期,國內仿製藥生意幾何?
Dec 21,2016
CDE優先審評品種的臨床價值和市場機會
藥品審評進度滯後已成為阻礙國內新藥研發的一項具體問題。在此背景下,從2015年下半年起,CFDA也加快了優先審評篩選工作,並於2016年2月頒布了《總局關於解決藥品注冊申請積壓實行優先審評審批的意見(食藥監藥化管〔2016〕19號)》(以下稱“意見”)。
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CDE優先審評品種的臨床價值和市場機會
Dec 21,2016
年終盤點近年來FDA新藥批準概況
截止到2016年12月9日,FDA全年共接收到了36個新分子實體(NEM)的申請,與過去10年的平均水平基本相符合。
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年終盤點近年來FDA新藥批準概況
Dec 20,2016
中國藥企的機遇前所未有
隨著中國經濟的高速發展以及不斷推進的藥政改革,中國醫藥行業迎來了新的機遇。無論是新藥還是仿製藥,其開發所必備的“資金、技術、人才、政策”等條件正逐漸成熟,中國醫藥行業已經迎來了健康快速發展的新時期。
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中國藥企的機遇前所未有
Dec 20,2016
全球獲批藥物的重磅預測,準嗎?
新藥研發是一個高風險的行業,投入巨資的藥物研發一旦失敗後果不堪設想。但是另一方麵,從製藥巨頭每年將其收入的10%以上用於研發來看,新藥成功的回報又是各大公司最期待的。
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全球獲批藥物的重磅預測,準嗎?
Dec 19,2016
多靶點藥物:創新藥物設計的重要思路
科研人員在篩選藥物活性的時候,往往希望得到活性較高的化合物,不過,通過多年的研究發現,藥物對靶點的選擇性高,活性強,未必會是一劑良藥,甚至不能成藥,為了得到較好的療效和較低的不良反應,化合物的成藥過程需要權衡各方麵的利弊。
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多靶點藥物:創新藥物設計的重要思路