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靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Dec 12,2016
急性淋巴細胞白血病化療藥物市場分析
白血病是世界五大絕症之一,是危害我國兒童健康的重大疾病之一。據衛生部門統計,我國400萬名白血病患者中近50%是兒童,全國每年新增白血病患者約4萬人,其中40%是兒童。白血病在兒科惡性腫瘤的發病率中居第一位,其中70%以上兒童所患的是急性淋巴細胞白血病(ALL)。
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急性淋巴細胞白血病化療藥物市場分析
Dec 09,2016
2016年7大讓人意料之外的停研/失敗藥物
2016年對於文藝行業無疑是災難性的一年,著名的藝術家們相繼離世:音樂傳奇Prince死於藥物濫用,英國著名搖滾音樂家David Bowie在與癌症抗爭了18個月後逝世,英國演員Alan Rickman 因癌症在倫敦去世,小說家Harper Lee在睡夢中離世。
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2016年7大讓人意料之外的停研/失敗藥物
Dec 08,2016
Nature:科學家找到殺死抗藥細菌的新靶點
Nature:科學家找到殺死抗藥細菌的新靶點。
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Nature:科學家找到殺死抗藥細菌的新靶點
Dec 08,2016
仿製藥一致性評價對藥用輔料行業的影響
備受關注的化學藥仿製藥一致性評價牽動上千家藥品生產企業的神經,製劑處方、原料藥及輔料雜質、工藝、參比製劑等成為行業內的熱門話題,但少有人去探討仿製藥一致性評價的核心意圖,並以此為鑒,作出企業的發展戰略規劃。
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仿製藥一致性評價對藥用輔料行業的影響
Dec 08,2016
藥情谘文:2016年最新藥物、藥靶統計
今天《自然藥物發現》雜誌發表了一個由歐洲生物信息研究所、新墨西哥大學、和英國癌症研究院合作研究結果,統計到目前為止FDA批準藥物數量和這些藥物的作用靶點。
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藥情谘文:2016年最新藥物、藥靶統計
Dec 07,2016
生物醫藥找準六個發力點
近年來,生物技術發展迅猛,生物醫藥產業勃然興起,在心髒病、糖尿病、血友病、癌症及免疫係統缺陷等疾病領域攻破了一個個技術難題,實現了突破創新,彌補了大量尚未滿足的醫療需求。
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生物醫藥找準六個發力點
Dec 07,2016
2016年最新藥品注冊數據解讀
2015年起,國家食品藥品監督管理總局為提高藥品審評審批效率,解決藥品注冊申請積壓的矛盾,先後發布了多個公告.
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2016年最新藥品注冊數據解讀
Dec 06,2016
“21世紀治愈法案”或將加速FDA新藥審批?
該法案的最終版內容包括:改革FDA的新藥評審程序,並在未來十年內繼續扶持“癌症登月計劃”、“精準醫療計劃”等醫學研究計劃,鼓勵美國醫療創新。
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“21世紀治愈法案”或將加速FDA新藥審批?
Dec 06,2016
企業應依托大數據研發新藥種
去年中藥經濟運行嚴重下滑,今年中成藥增速放緩。中醫藥大品種還能走多遠?12月3日,在“醫藥戰略轉型期的中藥大品種培育論壇”上,專家紛紛建言獻策。
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企業應依托大數據研發新藥種
Dec 06,2016
一致性評價BE豁免清單
首批進行一致性評價的品種共289個,進行BE研究的需在2018年底前完成,但目前國內進行BE研究的1期Site較少,正在開展的多已經排隊至半年以後,如果能豁免BE無疑是最好的選擇。
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一致性評價BE豁免清單