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熱點資訊:
靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Nov 10,2016
美大選落幕,印度暗喜:仿製藥企機會來了製藥巨頭疑惑:到底是敵是友?
印度Byusiness Saidtandard網站第一時間發文稱,特朗普的意外勝出或為印度仿製藥企業創造更多機會。印度醫藥行業人士認為,特朗普曾提出要對能提供安全、有效、便宜產品的製藥商降低美國市場的進入門檻,而隨著美國藥價問題的壓力持續,這對於印度藥企是一大利好。
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美大選落幕,印度暗喜:仿製藥企機會來了製藥巨頭疑惑:到底是敵是友?
Nov 10,2016
2013-2015新藥研發二-三期臨床失敗案例統計分析
新藥研發是一個漫長而又充滿風險的過程,最新數據顯示,藥物研發從進入臨床I期到上市的成功率在10.4%左右。成功的藥物將會造福人類健康;而對失敗案例的總結和反思,同樣也會推動藥物研發進程。
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2013-2015新藥研發二-三期臨床失敗案例統計分析
Nov 10,2016
國內糖尿病新藥研發熱門品種及上市情況
近些年,隨著科技的不斷進步,在糖尿病用藥研發領域,除了改善現有胰島素類製劑,還開發出許多新靶點和新治療機製,其中以DPP-4、GLP-1、SGLT-2等靶點成果最為顯著。
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國內糖尿病新藥研發熱門品種及上市情況
Nov 09,2016
Nature:治療實體瘤有了明確靶標,腫瘤幹細胞確實存在
Nature上11月2日在線刊登的一篇文章從單細胞水平分析腦瘤基因組的研究文章顯示癌症幹細胞促進少突膠質細胞瘤的生長。
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Nature:治療實體瘤有了明確靶標,腫瘤幹細胞確實存在
Nov 08,2016
CFDA副局長吳湞詳解中國醫藥產業6大焦點問題
國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞在10月29日在京召開的第八屆中國醫藥企業家年會暨2016·醫藥產業創新論壇上發表演講,內容包含業界關注的藥品審評速度、提高藥品審評標準和質量、藥品質量和療效一致性評價、臨床數據核查、生產工藝核對、流通領域整治等六個方麵。
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CFDA副局長吳湞詳解中國醫藥產業6大焦點問題
Nov 08,2016
一致性評價-總局征求改鹽基藥品評價一般考慮的意見
本文件適用於仿製藥質量和療效一致性評價工作中適應症相同的改鹽基藥品的評價,包括但不限於本文件中描述的內容。
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一致性評價-總局征求改鹽基藥品評價一般考慮的意見
Nov 07,2016
2189個參比製劑備案!8月企業備案熱情略減,參比製劑目錄現雛形
11月4日,中國食品藥品檢定研究院公布了企業參比製劑備案情況的信息(2016年5月20日至8月31日備案信息)。
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2189個參比製劑備案!8月企業備案熱情略減,參比製劑目錄現雛形
Nov 07,2016
《中國藥典》2020年版編製大綱征求意見
2020 版《中國藥典》的編製,正值“國家經濟和社會發展十三五規劃”實施期間,是我國健康中國建設和實現全麵建成小康社會目標的關鍵時期,也是我國建立創新型國家、由製藥大國向製藥強國邁進的重要階段。
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《中國藥典》2020年版編製大綱征求意見
Nov 07,2016
1.6萬藥品批文或被扔掉!
2018年需要完成一致性評價的產品共289個通用名產品,涉及17740個批文,從備案信息歌企業的參與度來看,參與備案的備案數不及批文數的10%,這意味著289目錄中90%(近1.6萬個)藥品批文有可能會慘遭企業放棄。
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1.6萬藥品批文或被扔掉!
Nov 04,2016
日本科學家開發新型藥物有望治療尼曼匹克病
細胞一些生理過程的副產物需要及時清除或降解保證細胞行使正常功能。溶酶體是細胞主要的廢物處理係統,一旦一些基因異常影響了溶酶體功能就會導致廢物堆積在細胞內影響細胞功能。
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日本科學家開發新型藥物有望治療尼曼匹克病