|
|
EN

  • 業務谘詢

    中國：

    Email: marketing@yakkaa.com

    業務谘詢專線：400-780-8018

    （僅限服務谘詢，其他事宜請撥打川沙總部電話）

    川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在線留言×
點擊切換
News Information

新聞資訊

行業資訊
熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Oct 09,2016
從參比製劑備案情況看企業差異化布局
近日，《仿製藥質量和療效一致性評價臨床有效性試驗一般考慮（征求意見稿）》掛網，而此前，為推進一致性評價工作，CFDA已數次發出相關文件含各大征求意見稿。
查看更多
從參比製劑備案情況看企業差異化布局
Oct 08,2016
1725個參比製劑備案！競爭升級15個產品最激烈
9月，中國食品藥品檢定研究院發布了兩次企業參比製劑備案情況的信息。第一批發布的時間是9月12日，匯總的內容是截至2016年6月30日企業提交的參比製劑備案信息，共公布942個產品備案信息；第二批發布時間在國慶節前一天，匯總的內容是截至2016年7月1～31日的備案信息，共公布783個產品備案信息。
查看更多
1725個參比製劑備案！競爭升級15個產品最激烈
Oct 08,2016
原研生物藥應戰仿製競爭五法
截至目前，美國隻有兩家生物藥公司產品不得不麵對生物類似藥的競爭，但所有原創生物藥公司都在做準備，以應對有一天自己的產品市場被生物類似藥搶奪。
查看更多
原研生物藥應戰仿製競爭五法
Sep 30,2016
Shire終止Coherus和Momenta生物仿製藥交易
以罕見病為中心的Shire製藥（$SHPG）歸還了Baxalta研發管線中的兩個生物仿製藥的權益。考慮到Shire致力於罕見病藥物開發，其從生物仿製藥退出消息並不特別令人吃驚，因為這和罕見病藥物開發的方向相反。
查看更多
Shire終止Coherus和Momenta生物仿製藥交易
Sep 30,2016
美國會延長兒科優先審評券計劃並擴大適用資格
9月27日美國眾議院繼參議院之後一致通過決定將罕見兒科疾病優先審評券（PRV）計劃（下簡稱為“兒科PRV計劃”）延長至2016年12月31日，目前議案已呈交給奧巴馬總統正待簽署。
查看更多
美國會延長兒科優先審評券計劃並擴大適用資格
Sep 30,2016
尋求仿製藥國內外同步上市，本土企業重點提升3方麵軟實力
仿創結合的製劑出口越來越受行業關注，近期華海和恒瑞成功在美國獲得藥品注冊批文讓國內企業看到出口的希望。
查看更多
尋求仿製藥國內外同步上市，本土企業重點提升3方麵軟實力
Sep 29,2016
加大原輔料飛檢力度生化藥品GMP新規將實施
不久前，吉林一家製藥企業被收回GMP證書的同時，國家食藥監總局表示要加大對生化藥原輔料的飛檢力度。生化藥，由此備受關注。
查看更多
加大原輔料飛檢力度生化藥品GMP新規將實施
Sep 28,2016
一致性評價品種選擇教程：全麵分析藥品價值，抉擇前完成三步驟
一致性評價已進入“生死時速”，時速決定生死，企業必須順勢而為，沒有猶豫的時間，科學決策才是明智之舉。要選擇具有價值的品種全力以赴，少走彎路，力爭在競爭中取得先機。
查看更多
一致性評價品種選擇教程：全麵分析藥品價值，抉擇前完成三步驟
Sep 28,2016
原研生物藥應戰仿製競爭五法
截至目前，美國隻有兩家生物藥公司產品不得不麵對生物類似藥的競爭，但所有原創生物藥公司都在做準備，以應對有一天自己的產品市場被生物類似藥搶奪。
查看更多
原研生物藥應戰仿製競爭五法
Sep 28,2016
臨床有效性評價是仿製藥企必補課
近日，CFDA組織起草了《仿製藥質量和療效一致性評價臨床有效性試驗一般考慮（征求意見稿）》，10月15日前向社會公開征求意見。
查看更多
臨床有效性評價是仿製藥企必補課