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熱點資訊:
靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Sep 09,2016
仿製藥仿得太像也是錯:阿斯利康PK瑞迪
阿斯利康研發和生產的耐信,曾經是製藥業最為傳奇的重磅炸彈,該藥可用於治療胃灼熱、胃食管返流病、胃潰瘍和食道損壞,可預防因止痛藥引發的胃病。
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仿製藥仿得太像也是錯:阿斯利康PK瑞迪
Sep 08,2016
仿製藥上市為何要這麽久
眾所周知,仿製藥與對應的品牌藥一樣安全、有效,而且價廉。那麽,是什麽因素在限製仿製藥上市呢?特別是在美國,品牌藥價格繼續上漲。這並非FDA有意為之,仿製藥申請(ANDAs)嚴重積壓的主要原因是專利和市場獨占製度體係。
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仿製藥上市為何要這麽久
Sep 08,2016
免臨床經典名方如何篩選
8月29日-9月3日,十二屆全國人大常委會第二十二次會議對中醫藥法草案進行二審。去年12月,十二屆全國人大常委會第十八次會議初次審議了中醫藥法草案。
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免臨床經典名方如何篩選
Sep 08,2016
我國五大生物藥出口產品詳析:人用疫苗逆勢猛增71.7%
隨著新疫苗的上市以及全球各地區疫情頻發,疫苗市場具有較大發展空間。2014年,疫苗銷售額已經占到全球抗感染類藥品市場的33.68%,未來五年全球疫苗行業仍將以7%的速度增長。
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我國五大生物藥出口產品詳析:人用疫苗逆勢猛增71.7%
Sep 07,2016
【Insight】下半年醫藥趨勢與亮點
從藥改拚殺藥價到商業大檢查,從臨床核查到一致性評價和工藝核查,麵對一波又一波整頓和嚴查嚴打,從生產企業到醫藥商業和經銷客戶,個個不輕鬆。
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【Insight】下半年醫藥趨勢與亮點
Sep 07,2016
下一家引瘋搶的生物技術公司是誰?
當一扇並購的大門關上時,就會留下許多潛在打開的窗戶。當8月22日輝瑞(Pfizer)宣布將以140億美元從賽諾菲(Sanofi)奪愛Medivation之後,就留下了一群兩手空空的生物製藥投資者。
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下一家引瘋搶的生物技術公司是誰?
Sep 06,2016
首個可一天治愈流感的特效藥有望上市
在先前開展的一項2期臨床試驗研究中,單劑量口服S-033188顯示出良好的安全性和有效性,可在短短一天內達到治療結果。因此,鹽野義將繼續挺進全球性的3期臨床研究,預計在2016 - 2017年流感季節開始。
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首個可一天治愈流感的特效藥有望上市
Sep 06,2016
新藥研發不用大價錢,打破十幾億神話
首先在一輛破舊吉普車中搖搖晃晃行進8小時,然後乘坐一條細長的獨木舟穿越河流。當Nathalie Strub Wourgaft最終到達目的地剛果的一個臨床中心時,她已經筋疲力盡。但自己真正的工作還未開始。
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新藥研發不用大價錢,打破十幾億神話
Sep 06,2016
據說,全球最大的生物製藥CMO企業要誕生了!
近日,韓國三星生物製藥公司向韓國證交所提交了其IPO上市申請,預計集資約2-3萬億韓元(約18-27億美元),所得款項擬用於2018年前將年產能倍增至36萬公升。該廠建成後,三星生物製劑公司有望成為全球最大的生物製藥合同生產(CMO)企業。
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據說,全球最大的生物製藥CMO企業要誕生了!
Sep 05,2016
CFDA發文明確化學藥品新注冊分類收費標準:退還or補交費用,你屬哪種?
9月2日,CFDA官網發布《關於化學藥品新注冊分類收費標準有關事宜的通告》(2016年第124號),對新分類後化學藥品注冊收費標準等有關事宜進行了明確:
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CFDA發文明確化學藥品新注冊分類收費標準:退還or補交費用,你屬哪種?