|
|
EN

  • 業務谘詢

    中國：

    Email: marketing@yakkaa.com

    業務谘詢專線：400-780-8018

    （僅限服務谘詢，其他事宜請撥打川沙總部電話）

    川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在線留言×
點擊切換
News Information

新聞資訊

行業資訊
熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Oct 21,2016
承擔首批一致性評價品種複核檢驗機構名單發布
為推進仿製藥質量和療效一致性評價工作，根據《國務院辦公廳關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》（國辦發〔2016〕8號）的有關要求，國家食品藥品監督管理總局提出《承擔首批仿製藥質量和療效一致性評價品種複核檢驗機構名單》。
查看更多
承擔首批一致性評價品種複核檢驗機構名單發布
Oct 20,2016
中國仿製藥生死關：藥品一致性評價
中國藥品生產企業研發投入不足，創新能力不強，部分仿製藥質量與國際先進水平存在較大差距。中國已經吹響藥品自救之戰的號角，全麵展開仿製藥一致性評價，以縮小這一差距。
查看更多
中國仿製藥生死關：藥品一致性評價
Oct 20,2016
1.1類化學藥品研究：從研發到上市
1.1類化學藥品，指未在國內外上市銷售的藥品，通過合成或者半合成的方法製得的原料藥及其製劑。
查看更多
1.1類化學藥品研究：從研發到上市
Oct 19,2016
競爭升級！1725個參比製劑備案數據全剖析
就在剛剛過去的9月，中國食品藥品檢定研究院發布了兩次企業參比製劑備案信息。第一批發布時間是9月12日，匯總內容是截至2016年6月30日企業提交的參比製劑備案信息，共公布942個產品備案信息；第二批發布時間在國慶節前一天，匯總內容是2016年7月1日~31日的備案信息，共公布783個產品備案信息。至此，共1725個產品備案信息被公布。
查看更多
競爭升級！1725個參比製劑備案數據全剖析
Oct 19,2016
江蘇力推一致性評價
據統計，第一批開展一致性評價的基本藥物中，涉及江蘇省134家藥品生產企業的234個品種，共計1263個批準文號，其中常年生產的約占三分之一。開展一致性評價工作時間緊、任務重、要求高，對江蘇醫藥產業而言是機遇，也是挑戰。
查看更多
江蘇力推一致性評價
Oct 18,2016
100個優先審評品種被欽點，市場如何定調？
10月10日，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心對已納入優先審評程序藥品品種進行了公示，共涉及100個受理號。
查看更多
100個優先審評品種被欽點，市場如何定調？
Oct 18,2016
藥物一致性評價中什麽樣的溶出曲線具有區分力
溶出度試驗的重要性已毋庸置疑，該實驗在口服固體製劑品質評價和仿製藥研發中愈來愈發揮出舉足輕重的作用，而尋找到客觀存在、並確定出最能體現原研製劑內在優良品質、具有區分力的溶出曲線才是本實驗的重中之重，本文將就此展開論述。
查看更多
藥物一致性評價中什麽樣的溶出曲線具有區分力
Oct 17,2016
一致性評價後“準入苛嚴”或導致中藥市場大洗牌
我們能預見到一致性評價後有將近50%的同類化藥口服製劑將會退出市場，那中藥看似迎來重大利好時期，可事實上我們大多數中藥企業若不及時轉變營銷思維，恐被醫院市場洗牌出局的可能性隻高不低。
查看更多
一致性評價後“準入苛嚴”或導致中藥市場大洗牌
Oct 17,2016
新獸藥研發流程及安全性評價
隨著獸藥行業的發展，新獸藥研發逐步受到眾多企業的重視，同時由於人民生活水平的提高，食品安全也得到越來越多的重視，人們更加關注新獸藥的安全性，因此相關部門要求新獸藥上市之前要進行安全性評價。
查看更多
新獸藥研發流程及安全性評價
Oct 14,2016
法規在建立生物類似藥路徑上起著至關重要的作用
在發展美國生物類似藥審批路徑上，FDA速度緩慢，落後於其他國家，國會和其他批評家已經對此加以指責。不過監管機構並不是建立審批路徑的唯一力量。
查看更多
法規在建立生物類似藥路徑上起著至關重要的作用