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靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Jan 20,2017
2016年12月歐美日新批準藥物
12月份歐美日新藥批準上市數量（包括新藥、新適應症和新複方新劑型等）比11月份較多，美國9個、歐洲5個、日本25個。值得關注的是FDA批準了第二個PARP抑製劑和輝瑞收購Anacor製藥的crisaborole，均是提前獲批。
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2016年12月歐美日新批準藥物
Jan 19,2017
子宮肌瘤首款口服新藥取得3期臨床良好結果
今天，生物製藥公司Allergan宣布了臨床試驗Venus II的良好結果。這是該公司兩個關鍵性3期臨床試驗中的第二個，評估了醋酸烏利司他（ulipristal acetate）治療子宮肌瘤異常出血婦女患者的療效和安全性。
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子宮肌瘤首款口服新藥取得3期臨床良好結果
Jan 19,2017
首批通過仿製藥一致性評價藥品獲批了嗎
如今，首批通過仿製藥一致性評價的藥品結果公布，這將改變產品的競爭態勢，因此備受行業關注。
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首批通過仿製藥一致性評價藥品獲批了嗎
Jan 18,2017
2016年疾病模型研究進展
疾病模型，作為各種疾病的替代物，在研究疾病發生發展的過程及機製、藥物篩選及開發、藥物藥效及作用機製等過程中發揮著至關重要的作用。
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2016年疾病模型研究進展
Jan 18,2017
一致性評價競爭激烈!從最新數據看參比製劑備案最多的十大產品
一致性評價競爭激烈!從最新數據看參比製劑備案最多的十大產品。
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一致性評價競爭激烈!從最新數據看參比製劑備案最多的十大產品
Jan 17,2017
“十三五”生物產業發展規劃全文
生物產業是21世紀創新最為活躍、影響最為深遠的新興產業，是我國戰略性新興產業的主攻方向，對於我國搶占新一輪科技革命和產業革命製高點，加快壯大新產業、發展新經濟、培育新動能，建設“健康中國”具有重要意義。
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“十三五”生物產業發展規劃全文
Jan 17,2017
"孤兒藥"藥品供應保障現狀調查:罕見病醫藥窪地待填補
目前，我國罕見病患者的藥品供應保障存在哪些問題?造成這些問題的原因有哪些?有哪些可能的改善途徑?帶著這些問題，《經濟日報》記者走訪了患者、專家、藥企以及有關部門等。
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Jan 17,2017
新藥研發落後美國30年？臨床試驗如何破局？
根據美國臨床試驗注冊中心的數據，截至2015年10月，全球共有201149項臨床試驗登記注冊，其中有48.53％在美國進行，在中國開展的藥物臨床試驗僅占9.75％。
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新藥研發落後美國30年？臨床試驗如何破局？
Jan 16,2017
三大首仿藥獲批!質量是仿製藥中流砥柱作用的保證
1月12日，國家食藥監總局(CFDA)網站公布，批準抗癌藥吉非替尼片、抗艾滋病藥依非韋倫片以及富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的國產仿製藥品上市。
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三大首仿藥獲批!質量是仿製藥中流砥柱作用的保證
Jan 16,2017
工藝變更指導原則9年首調，工藝核對將成生產企業洗牌新“殺器”
2017年依然是藥品製造業研發生產政策發布的大年。
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工藝變更指導原則9年首調，工藝核對將成生產企業洗牌新“殺器”