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靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Mar 07,2017
CFDA現場核查再次來襲，32個藥品或將中槍！
3月3日，國家藥監總局食品藥品審核查驗中心發布《藥物臨床試驗數據現場核查計劃公告（第10號）》，計劃對富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（受理號：CYHS1600082）等32個藥物臨床試驗數據自查核查品種開展現場核查。
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CFDA現場核查再次來襲，32個藥品或將中槍！
Mar 06,2017
藥企大減稅！總理報告公布新政策！
被醫藥企業呼喚多年的減稅減負，真的來了。
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藥企大減稅！總理報告公布新政策！
Mar 03,2017
改良型新藥注冊將駛入“快車道”
優化程序、嚴格藥品上市審評審批，正在成為中國深入開展藥審製度改革的重要一環。在年初國新辦舉行的《關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若幹意見》政策吹風會上，遵循化學藥品新分類，使新藥達到“全球新”要求，並積極鼓勵國內外同步開展臨床試驗，綜合提高上市藥品質量，是審評審批環節反複強調的重點。
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改良型新藥注冊將駛入“快車道”
Mar 03,2017
製藥公司近年來研發投入回報率逐年降低？
著名谘詢公司德勤近日發布了一篇報告，就全球16家領先生物製藥公司進行研究，計算能夠從其後期管線藥物獲取的期望回報。
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製藥公司近年來研發投入回報率逐年降低？
Mar 02,2017
又一批名單出爐!優先審評五大藥物類別匯總全解析
2月28日,CDE公布第13批擬納入優先審評程序藥品注冊申請的24個受理號清單,來自14個通用名原料藥及製劑。
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又一批名單出爐!優先審評五大藥物類別匯總全解析
Mar 02,2017
新藥研發模式亟須轉變
仿製藥一致性評價中，企業主體戰略、品種戰略是獲勝的基礎，因此產品的舍取可能出現廠家減少、產品減少或減產、停產、斷供，必然影響相當多低價量小的確有療效品種結構變化，而非一致性評價品種則有做大的機會。
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新藥研發模式亟須轉變
Mar 01,2017
阿法替尼獲批上市,優先審評加速海外新藥登陸中國
德國製藥巨頭勃林格殷格翰2月27日宣布,公司的第一個非小細胞肺癌藥物阿法替尼(Giotrif,中文商品名吉泰瑞)近日獲得CFDA頒發的進口藥品注冊證,用於既往未接受過表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑製劑(TKI)治療、具有EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者,及含鉑化療期間或化療後疾病進展的局部晚期或轉移性鱗狀組織學非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
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阿法替尼獲批上市,優先審評加速海外新藥登陸中國
Mar 01,2017
中國藥企怎樣麵對中藥國際化？
2016年底天士力圓滿完成美國FDA三期臨床試驗，實現了中藥國際化的重大突破。追溯中藥國際化的曆程，探訪天士力闖關FDA的軌跡，會給人許多啟示。
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中國藥企怎樣麵對中藥國際化？
Feb 28,2017
中藥注射劑再評價大幕拉開！
2月27日上午10時，國務院新聞辦舉行新聞發布會，國務院食安辦主任、國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉介紹了我國食品藥品安全監管工作情況，並答記者問。在答問環節，畢井泉介紹了新一年繼續深化藥品醫療器械審評審批的製度改革方麵的7大重點工作。
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中藥注射劑再評價大幕拉開！
Feb 28,2017
盤點非小細胞肺癌的靶向藥物
目前，治療非小細胞肺癌的靶向藥物有16種，是所有癌種中靶向藥物最多的癌種。抗體類大分子靶向藥物有6種，小分子靶向藥物有10種。
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盤點非小細胞肺癌的靶向藥物