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熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Feb 17,2017
FDA新藥審評顯著提速
近年來美國加速新藥審批過程的努力獲得了預期的效果，鑒於特朗普任期內的FDA新局長候選人也主張改革藥物審批過程，新藥審批將繼續提速。
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FDA新藥審評顯著提速
Feb 17,2017
謹慎看待一致性評價試驗機構放開
藥物研發不易，且行且珍惜。
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謹慎看待一致性評價試驗機構放開
Feb 17,2017
總局關於發布仿製藥質量和療效一致性評價工作中改規格藥品（口服固體製劑）評價一般考慮等3個技術指南的通告
總局關於發布仿製藥質量和療效一致性評價工作中改規格藥品（口服固體製劑）評價一般考慮等3個技術指南的通告。
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總局關於發布仿製藥質量和療效一致性評價工作中改規格藥品（口服固體製劑）評價一般考慮等3個技術指南的通告
Feb 16,2017
總局辦公廳關於開展仿製藥質量和療效一致性評價生物等效性試驗培訓的通知
總局辦公廳關於開展仿製藥質量和療效一致性評價生物等效性試驗培訓的通知。
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總局辦公廳關於開展仿製藥質量和療效一致性評價生物等效性試驗培訓的通知
Feb 15,2017
圍繞新藥要"新"、仿製藥要"同"提高藥品供給質量
保障藥品安全是建設健康中國、增進人民福祉的重要內容，是以人民為中心發展思想的具體體現。當前，我國藥品安全形勢穩定向好，人民群眾用藥得到保障。但與此同時，影響藥品安全的一些深層次矛盾依然存在，必須加以破解。
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圍繞新藥要
Feb 15,2017
幹貨:仿製藥開發立項中參比製劑的解讀
仿製藥開發中參比製劑占據重要的作用,無論是原料藥、仿製製劑的開發還是一致性評價,均離不開對參比製劑的深度解讀。
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幹貨:仿製藥開發立項中參比製劑的解讀
Feb 14,2017
大勢艱難中前行的全球生物醫藥
美國食品藥品監督管理局（FDA）發布的《2016年度新藥審評報告》顯示，截至2016年12月底，FDA共批準了22個新分子實體藥物，包括15個化學藥（NDA）、7個生物製劑（BLA），這一數字創下了自2007年以來的新低。
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大勢艱難中前行的全球生物醫藥
Feb 14,2017
新藥研發是世界上最大的賭博
提起新藥研發，業內人經常提到的是兩個數字，第一個是“十”年，一個新藥研發大概要十年，分為兩個階段，一個是藥物發現，需要 2 - 5 年，另一個是藥品開發，需要6-10年，十分漫長；第二個數字是“10 億”美金，每一個新藥從實驗室到正式上市，平均要花10 億美金，也就是非常貴的事情。
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新藥研發是世界上最大的賭博
Feb 13,2017
一致性評價可否集約化實施？
一致性評價國家高度重視，企業高度重視，萬事開頭難，千頭萬緒如果尚沒有明確可執行的實施方案和成熟、穩定、可量化的檢測標準，真正按照國家之前的時間進度表全麵完成看起來有一定難度。
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一致性評價可否集約化實施？
Feb 13,2017
深度解讀“若幹意見”：大變革啟幕，七大環節藥企機會在哪？
2月9日，《國務院辦公廳關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若幹意見》（簡稱“若幹意見”）正式發布。
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深度解讀“若幹意見”：大變革啟幕，七大環節藥企機會在哪？