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熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Mar 15,2017
現場核查通過率很低！首仿藥審批更注重質量而非速度！
“第10號藥物臨床試驗數據現場核查計劃公告”與“擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示（第十四批）清單”都在3月3日同一天發布。
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現場核查通過率很低！首仿藥審批更注重質量而非速度！
Mar 14,2017
預計2017年最暢銷藥物Top10
伴隨著特朗普的上台，歐洲經濟局勢的動蕩，2016年FDA批準的新藥創新低，2017年的藥物市場也將是艱難的一年。但是我們要相信，藥物市場的政策大風始終吹在正確的道路上。
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預計2017年最暢銷藥物Top10
Mar 14,2017
2016年獲批，20款重磅藥物即將上市！
近日，國家藥審中心發布《2016年度藥品審評報告》，報告表示，全年完成審評並呈送總局審批的注冊申請共12068件(以受理號計，下同)，接收新報注冊申請3779件。
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2016年獲批，20款重磅藥物即將上市！
Mar 14,2017
獨家數據透視:現場核查通過率很低!首仿藥審批更注重質量而非速度!
“第10號藥物臨床試驗數據現場核查計劃公告”與“擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示(第十四批)清單”都在3月3日同一天發布。
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獨家數據透視:現場核查通過率很低!首仿藥審批更注重質量而非速度!
Mar 13,2017
生物類似物的春天真正來了？
生物類似物表現出的巨大前景令無數企業躍躍欲試，但製藥企業也不得不考慮生物類似物政策門檻的影響。
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生物類似物的春天真正來了？
Mar 10,2017
淺談創新藥物開發中的“前藥及其設計思路”
當今，在這四海八荒“大眾創業、萬眾創新”的大勢之下，藥品行業似乎也正在融入這盛世當中。
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淺談創新藥物開發中的“前藥及其設計思路”
Mar 10,2017
【聚焦】罕見病藥開發的豐厚回報
製藥工業界對罕見病藥的興趣與日俱增，至今沒有顯示出一絲消退的跡象。evaluatePharma一項新的報告發現：近年來，在這些適應症方麵研發投入的增加已經轉化為藥品銷售的整體性增長。在這個領域發力的企業不乏製藥巨頭，如羅氏、勃林格殷格翰、強生（Actelion）、百健、賽諾菲等。
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【聚焦】罕見病藥開發的豐厚回報
Mar 09,2017
FDA新藥審評顯著提速
2016年是新藥上市低穀的一年，但FDA至少出現了一個令人鼓舞的趨勢：審批時間明顯快於上一年。
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FDA新藥審評顯著提速
Mar 09,2017
中藥生產工藝變更指導五大看點
3月6日,CDE發布<已上市中藥生產工藝變更研究技術指導原則>(征求意見稿)(簡稱“2017年版指導原則”,下同),這是2011年<已上市中藥變更研究技術指導原則(一)>(簡稱“2011年版指導原則”,下同)發布後首次更新。
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中藥生產工藝變更指導五大看點
Mar 08,2017
仿製藥研發福利：2017年美國專利到期藥物Top10
2017年又有許多藥物將失去專利保護，綜合市場情報機構、公共證券備案文件、FDA信息記錄、法庭文件及其它資源，本文篩選了10個今年將在美國失去專利的藥物，這10個藥物均為大型製藥公司的品種。
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仿製藥研發福利：2017年美國專利到期藥物Top10