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熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Feb 10,2017
2016新藥產出創新低臨床試驗和審評趨於規範化
剛剛過去的2016年，對於國內及全球生物醫藥產業來說，可謂艱難前行。創新藥物產出數量相比2015年顯著下滑，創2007年以來最低，中國甚至無一原創性新藥批準上市。但不可否認的是，中國創新藥研發水平仍在提高，中國藥企走向世界的步伐正在提速。
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2016新藥產出創新低臨床試驗和審評趨於規範化
Feb 10,2017
江蘇省局做起“紅娘”,270個一致性評價品種想“聯姻”
根據仿製藥一致性評價相關規定,化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿製藥,凡未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的,均需開展一致性評價。
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江蘇省局做起“紅娘”,270個一致性評價品種想“聯姻”
Feb 09,2017
一致性評價CFDA最新發文!為找不到參比製劑的仿製藥指路
2月7日,CFDA官網發布了<仿製藥質量和療效一致性評價臨床有效性試驗一般考慮>,該文件是<以藥動學參數為終點評價指標的化學藥物仿製藥人體生物等效性研究技術指導原則>等指導原則的補充文件,主要適用於“找不到或無法確定參比製劑的,需開展臨床有效性試驗的仿製藥”。
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一致性評價CFDA最新發文!為找不到參比製劑的仿製藥指路
Feb 09,2017
取消藥物臨床有效性試驗，FDA要開倒車？
最近，川普召集美國製藥業巨頭們開了個會，表示要簡化FDA的監管，他說：“藥物的有效性可以交給市場和患者來驗證，而不是在臨床實驗上浪費大把時間。”
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取消藥物臨床有效性試驗，FDA要開倒車？
Feb 08,2017
生物製藥領域之白宮會談看新總統談藥品價格、監管及工作機會
美國總統唐納德·特朗普在首次與生物製藥行業的正式會談上多次發出明確信息：要大大降低美國的藥品價格。
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生物製藥領域之白宮會談看新總統談藥品價格、監管及工作機會
Feb 08,2017
全球重磅藥物紛紛青睞我國市場，群雄爭霸
自2010年全球製藥行業開始複蘇以來，各國的藥品審批政策頻出，批準新藥數量逐年攀升，甚至在2014，2015年呈現井噴現象，數量達到曆年之最。雖然在剛剛過去的2016年，美國FDA的批準新藥數量有所減少，但卻另辟新徑創下了生物製藥的元年。
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全球重磅藥物紛紛青睞我國市場，群雄爭霸
Feb 08,2017
2017全球製藥行業會發生什麽？靠譜預測來了！
近期，EPVantage根據EvaluatePharma於2016年11月的預測數據，發布了2017全球醫藥行業數據分析報告，預測全球藥品銷量整體將呈平穩增長狀態，並無爆發式增長跡象。
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2017全球製藥行業會發生什麽？靠譜預測來了！
Feb 07,2017
FDA強調早期生產工藝研究的重要性
近期,FDA 官員強調,早期對生產工藝進行充分的研發設計,對後期的工藝驗證研究是至關重要。
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FDA強調早期生產工藝研究的重要性
Feb 07,2017
一致性評價需要遵循哪些技術指導原則以及技術要求？
一致性評價需要遵循哪些技術指導原則以及技術要求？
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一致性評價需要遵循哪些技術指導原則以及技術要求？
Feb 07,2017
創新藥物結構設計之"PEG-藥物"
PEG是經環氧乙烷聚合而成的，相對分子量在200～8000或者8000以上的乙二醇高聚物，其由重複的氧乙烯基組成，不僅具有良好的水溶性，也能溶於DCM、DMF、苯、乙腈和乙醇等有機溶劑。
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創新藥物結構設計之