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靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Mar 23,2017
美國FDA今日批準十年來首個帕金森病新藥
今日,中樞神經疾病治療領域傳來重磅喜訊。美國FDA宣布,由Newron Pharmaceuticals研發的帕金森病新藥Xadago(safinamide)獲批上市,作為levodopa/carbidopa治療外的附加療法。值得一提的是,這也是美國在十多年來首個獲批用於治療帕金森病的新化學實體(New Chemical Entity)。
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美國FDA今日批準十年來首個帕金森病新藥
Mar 22,2017
三大終端化藥市場對比:各自Top5治療領域與十大品種
化藥產品各終端用藥額占總用藥額的69%,增長與總盤同步,態勢趨緩。在等級醫院化藥占比78%,2015年增長11.82%,抗感染和消化代謝為主要領域,上述領域大品種偏多。
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三大終端化藥市場對比:各自Top5治療領域與十大品種
Mar 21,2017
仿製藥一致性評價破局路徑
兩會期間,仿製藥質量和療效一致性評價成為代表委員最為關注的話題。
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仿製藥一致性評價破局路徑
Mar 21,2017
1.8萬億專利藥即將到期藥品價格會降嗎?
專利藥尤其進口藥價價格高企一直被國人所詬病,成為藥價高企的一大原因。近年來,藥品進入了專利集中到期,這些藥品包括了抗腫瘤、心血管以及呼吸係統等各大品種。專利藥到期高峰的來臨,能讓中國藥品降價嗎?
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1.8萬億專利藥即將到期藥品價格會降嗎?
Mar 20,2017
中藥質控風向!工藝變更指導五看點
3月6日,CDE發布《已上市中藥生產工藝變更研究技術指導原則》(征求意見稿)(簡稱“2017年版指導原則”,下同),這是2011年《已上市中藥變更研究技術指導原則(一)》(簡稱“2011年版指導原則”,下同)發布後首次更新。
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中藥質控風向!工藝變更指導五看點
Mar 17,2017
揭秘全球生物藥新貴:你猜誰飆升184%?
在生物製藥市場,從來不缺高手過招。隨著2016年全球藥企年度財報的公布,過去一年企業們的拚殺勝負已分。有的生物製藥企業淨利潤漲幅高達184.8%,有的卻大幅下滑,背後是各家企業在全球市場的爭相卡位。
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揭秘全球生物藥新貴:你猜誰飆升184%?
Mar 16,2017
新時期化學仿製藥企業麵臨的機遇與挑戰
醫藥行業近二年風雲變幻,產能供給側改革趨向明顯。政策密集期過後將大浪淘沙,一批以化學仿製藥為主要產品線的傳統製藥企業麵臨生產文號注銷,公司倒閉和重組轉型。化學仿製藥生產企業麵臨複雜多變的艱難挑戰,但亦有很多新的發展機遇。
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新時期化學仿製藥企業麵臨的機遇與挑戰
Mar 16,2017
2016西藥製劑出口美國增長41.7%:本土企業為主力
目前我國A股中成藥、生物製藥和化學製藥(含原料藥)上市交易的企業近180家,截止3月12日,已有16家製藥企業公布了年報。
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2016西藥製劑出口美國增長41.7%:本土企業為主力
Mar 15,2017
有條件放開BE高漲費用或遏製
“允許社會辦檢驗檢測機構依法開展BE試驗對我們來講是一件好事,之前因為政策不明朗,我們也不便放開這項業務,現在政策壁壘解除了,我們也可以考慮找合作對象了。”南方某第三方檢測機構相關負責人趙萌一邊回答《醫藥經濟報》記者的問題,一邊把看到的文件轉發到自己的工作群裏。
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有條件放開BE高漲費用或遏製
Mar 15,2017
EvaluatePharma:2022年全球20大孤兒藥
近日,“孤兒藥”成為兩會上醫療健康領域的一個高頻詞,引發廣泛討論。最近幾年孤兒藥的研發和銷售發展迅猛,EvaluatePharma近日推出的《2017年孤兒藥報告》中,為我們提供了最新的孤兒藥市場前瞻。
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EvaluatePharma:2022年全球20大孤兒藥