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靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Aug 21,2015
印度製藥出口衰退亟待轉型
印度2014~2015年度百強製藥企業的經營狀況,預示了該國經濟領域表現最好的行業——醫藥產業,也陷入了艱難的發展時期。造成製藥公司不佳業績的重要原因,主要來自於出口市場的衰退。
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印度製藥出口衰退亟待轉型
Aug 20,2015
FDA批準首個用3D打印技術開發的新藥
在醫療保健行業,這類打印機被口腔科醫師用於創建頜骨和牙齒的複製品,以及一些成品牙科植入物,矯形外科醫師已經試驗用此技術為患者量身定製髖關節等。
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FDA批準首個用3D打印技術開發的新藥
Aug 20,2015
印度為原料藥發展放“大招”
隨著美國FDA質量監管控訴事件的不斷增加,以及印度醫藥工業原料藥需求過度依賴進口問題的加深,印度聯邦政府已開始研究醫藥產業集群(工業園)發展規劃,以確保原料藥更加具有競爭力並實現自給自足。
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印度為原料藥發展放“大招”
Aug 20,2015
梯瓦拉開仿製藥企並購大幕
梯瓦的交易行動並非個案,仿製藥行業中一些規模較小的企業也有一些偏好並購的公司。遠藤國際(Endo International Plc)對並購的野心毫不掩飾——3月份對Salix 製藥的並購無功而返;5月份以80.5億美元與Par 製藥達成並購協議。
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梯瓦拉開仿製藥企並購大幕
Aug 20,2015
製劑進出口格局逆轉
我國企業製劑國際化布局加快,並已見成效;而跨國藥企進口增速放緩,呈現低迷之勢;預計全年製劑外貿總額會實現10%以上的增長。
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製劑進出口格局逆轉
Aug 20,2015
FDA啟動PDUFA修訂程序
日前,美國食品藥品監督管理局(FDA)在一個公共會議上啟動了《處方藥生產企業付費法案》(PDUFA)的重新批準程序,為其秋季將開始的與產業界的月度討論,以及FDA聽取患者、消費者、健康專業代表意見的例會做好準備。
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FDA啟動PDUFA修訂程序
Aug 19,2015
默沙東6億加碼腫瘤免疫療法
近日,默沙東與以色列生物科技cCAMBiotherapeutics公司達成一項價值6.05億美元的合作協議,致力於共同研發新一代腫瘤治療藥物。根據協議內容,默沙東將以9500萬美金的現金作為預付款換取cCAM的所有已發行股份。
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默沙東6億加碼腫瘤免疫療法
Aug 19,2015
銷售回彈,GSK寵疫苗棄抗癌藥
GSK出售的抗癌藥物組合包括黑色素瘤和腎髒腫瘤治療藥物,部分藥物是GSK最大的銷量主導者,其中有三隻藥物未來甚至有望成為主要重磅炸彈藥。
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銷售回彈,GSK寵疫苗棄抗癌藥
Aug 19,2015
長效藥物拉動GHD市場,2024年將增長到18.8億美元
從關鍵意見領袖的觀點中可看出,成人患者吸收長效生長激素藥物的速度比兒童患者快,其他治療領域內的長效藥物也會出現這種情況。最初醫生會在癌症幸存者中限製使用這種改良的長效藥物。長效生長激素療法的市場前景是十分樂觀的。
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長效藥物拉動GHD市場,2024年將增長到18.8億美元
Aug 19,2015
FDA隔11年再發布植物藥開發新指南
FDA藥物評價和研究中心(CDER)在8月14日發布了中心關於植物藥開發計劃中提交新藥申請(NDAs)的思考。指南同時也發布了提交試驗用新藥申請(INDs)以及或同樣適用於生物製劑許可申請(BLAs)的推薦規範。OTC藥物專論體係中的植物藥信息也提出了規範。新的指南是在2004年版指南的基礎上進行修改,改進了植物藥的理解,包括修訂和新增後期開發和NDA提交。
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FDA隔11年再發布植物藥開發新指南