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靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Aug 26,2015
光環下的PD-1單克隆抗體抑製劑
根據目前的臨床試驗,PD-1抗體能控製約50%的皮膚癌病人的癌症進展,治愈10%左右的皮膚癌病人;對於頑固的非小細胞肺癌病人,也能對24%的病人起到控製效果。BMS最新的臨床試驗顯示其PD-1單抗能使41%的患者存活超過一年。
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光環下的PD-1單克隆抗體抑製劑
Aug 26,2015
1.1類與3.1類新藥審批管窺
從2010~2014年國內獲批上市的新藥來看,平均每年均有100個左右的化學藥新藥獲批上市。2014年,CDE加快了新藥審評速度,批準上市新藥的數量與往年相比有所增加,但藥品審評積壓的情況仍然嚴重,僅2014年積壓的藥品待審任務就多達18597件。
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1.1類與3.1類新藥審批管窺
Aug 26,2015
藥物製劑借“貶值”出口正當時
從進出口數據來看,醫藥出口保持較快增長,進口增速明顯放緩。有市場人士分析認為,“人民幣對美元貶值推動企業加快出貨速度。製約我國醫藥出口增長的內外部因素目前沒有明顯改變,醫藥出口增幅將保持微增長狀態。”
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藥物製劑借“貶值”出口正當時
Aug 26,2015
藥品審評積壓2.1萬件90%是化藥仿製藥
中國國家食品藥品監管總局副局長吳湞18日在北京表示,當前藥品審評積壓了2.1萬個品種,90%是化藥仿製藥,而仿製藥門檻低,申報量大,重複率高,造成嚴重積壓問題。該問題有著深刻的曆史、體製和機製等方麵原因。
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藥品審評積壓2.1萬件90%是化藥仿製藥
Aug 26,2015
hjc黄金城載體構建服務
載體構建步驟:設計、化學合成、退火形成雙鏈、連接到相應載體、轉化感受態、酶切或者PCR鑒定測序、擴增陽性質粒、包裝慢病毒、進行細胞學實驗。
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hjc黄金城載體構建服務
Aug 25,2015
靶點特異性及亞型選擇性調控分子的發現策略
靶點特異性及亞型選擇性調控分子可作為研究靶標的作用機製的小分子探針,也可用於研發具有應用前景的臨床藥物。
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靶點特異性及亞型選擇性調控分子的發現策略
Aug 25,2015
GSK、諾華再簽10億大單MS新藥Ofatumumab易主
製藥巨頭諾華公司最近又宣布與葛蘭素史克公司的一項大協議。諾華公司同意以10億美元的價格收購葛蘭素史克公司處於臨床中期研究的多發性硬化症特效藥物ofatumumab。
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GSK、諾華再簽10億大單MS新藥Ofatumumab易主
Aug 25,2015
控製腫瘤細胞轉移是腫瘤治療的重中之重
惡性腫瘤細胞具有向周圍組織侵襲和向遠處組織轉移的能力,即浸潤和轉移。這是惡性腫瘤和良性腫瘤最重要的區別。轉移的發生以浸潤為前提,出現轉移必定包含了浸潤的過程。惡性腫瘤之所以不容易被控製,就是因為其具有浸潤和轉移的特征,能夠侵犯破壞受累器官和組織,引起重要器官功能衰竭並導致死亡。
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控製腫瘤細胞轉移是腫瘤治療的重中之重
Aug 25,2015
2020年美國生物仿製藥市場將達110億美元
報告對生物仿製藥市場容量、市場分布、重要玩家、處於臨床階段極具潛力的療法做了一個全麵的概述。全球市場有44種生物仿製藥可供患者使用;目前歐洲市場有19種生物仿製藥,是最主要的生物仿製藥市場;大量生物仿製藥已在中國、印度、韓國、拉丁美洲推向市場;來自新興市場的這些生物仿製藥借助較為寬鬆的監管路徑得以批準上市,所以這些產品的商業化活動大多僅局限於本土市場。
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2020年美國生物仿製藥市場將達110億美元
Aug 25,2015
生物醫藥研發外包公司
醫藥研發外包涉及到早期藥物發現、藥理毒理研究、劑型、配方開發、工藝開發、中間產品和API(有效藥品成分)、分析測試等研究服務,hjc黄金城是一家藥物研發外包服務公司(CRO公司),可提供結整套臨床前批件申請同時符合中國GLP和美國GLP標準。
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生物醫藥研發外包公司