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靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Sep 14,2015
阿斯利康悶聲發大財獲得FDA第7張優先審評券
9月2日,FDA批準了首個治療遺傳性乳清酸尿症的藥物Xuriden(尿苷三乙酸酯),這是一種罕見的代謝疾病,全球報道病例僅20例左右。
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阿斯利康悶聲發大財獲得FDA第7張優先審評券
Sep 14,2015
踩踏、還是撕什麽,藥物臨床試驗數據造假事件
2015年9月10日晚上,CFDA官網發布了一個公告,名稱為《國家食品藥品監督管理總局關於藥物臨床試驗機構和合同研究組織開展臨床試驗情況的公告(2015年 第172號)》。
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踩踏、還是撕什麽,藥物臨床試驗數據造假事件
Sep 14,2015
首次成功靶定“通用”腫瘤靶標
端粒酶是一種幾乎“通用”的腫瘤靶標,因為它在絕大多數的腫瘤中是被激活的。盡管端粒酶在癌症中的重要作用,但是目前在臨床上,還沒有靶定這種酶的治療方法
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首次成功靶定“通用”腫瘤靶標
Sep 14,2015
hjc黄金城藥物靶點篩選服務
hjc黄金城藥物化學為客戶提供涵蓋各種靶標和疾病領域的新藥研發服務,包括從活性化合物發現, 藥物靶標驗證,先導化合物優化到臨床前候選藥物的選擇。
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hjc黄金城藥物靶點篩選服務
Sep 11,2015
NCCN將推抗癌藥評估準則
NCCN的計算方法計劃在十月中旬推出,該方法將采用實質依據,對五個衡量因素都用五分製計量,分別是:價格、有效性、安全性、質量和臨床數據一致性。
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NCCN將推抗癌藥評估準則
Sep 11,2015
專家解讀CFDA稽查中最常發現的問題匯總
CFDA發布的第117公告敦促各申辦方單位進行自查。對此大家最感到困惑的是稽查會查到什麽程度?什麽樣的錯誤會導致行政處罰?
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專家解讀CFDA稽查中最常發現的問題匯總
Sep 11,2015
16部委聯合發文,國產藥、中藥迎大利好
16部委聯合發文,通知還指出財政補助資金與癌症防治任務完成情況和績效考核結果掛鉤,種種舉動,充分說明國家下大力氣加強腫瘤防治方麵的決心。
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16部委聯合發文,國產藥、中藥迎大利好
Sep 11,2015
外企三大壟斷生物藥品類市場概況
2014年,我國生物藥產品進口額為49.17億美元,同比增長26.23%。主要從發達市場進口,跨國企業占據壟斷地位。
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外企三大壟斷生物藥品類市場概況
Sep 10,2015
專家解讀:廉價藥生存之道
從藥品管理機製看,在推行藥品招標采購工作中,目前仍有地方政府及主管部門在製定基本藥物集中采購招標方案時不以藥品臨床需求、療效確切、患者認可為標準,組織企業投標過於強調以價格為先,使得不少常用藥品甚至是經典品種因為過度壓價被擋在了招標門外。
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專家解讀:廉價藥生存之道
Sep 10,2015
生物藥CMO商業化破冰前夜
據統計,我國擁有自主知識產權抗體藥物共4個,其中張江高科技園區擁有3個;我國擁有進入新藥審批程序的抗體藥物5個,其中張江高科技園區擁有4個。目前,張江高科技園區擁有獲準進入臨床的抗體藥物共有15個,其中處於臨床Ⅰ期研究階段藥物3個,處於臨床Ⅱ期研究階段藥物6個,處於臨床Ⅲ期研究階段藥物6個,並有40個抗體藥物處於臨床前階段。
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