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靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Aug 24,2015
多方博弈:突破中國式研發困境
從表麵上看,藥物創新隻是個技術和經濟命題,實際上極為複雜。其涉及的利益相關方包括企業、監管機構、醫生、患者等。目前,中國在多項醫藥創新指標中已顯現出強勁的增長勢頭,特別是頂級期刊文章數、藥物專利申請數和在研化合物數量上,但仍有其獨特的創新困境。
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多方博弈:突破中國式研發困境
Aug 24,2015
那些年,臨床對病理診斷產生的誤解
病理學作為一門醫學基礎學科,研究疾病的病因、發生機理,為防治疾病提供了重要的理論基礎。病理學從創建之時起就在臨床醫學的實踐中擔負了重要的使命,即同臨床醫生一起對各種疾病做出診斷。但一直以來,病理一是普及不夠,尚未走近百姓。二是欠缺與臨床醫生的主動溝通。因此。臨床醫生對病理診斷有過不少誤解。1、我把標本送給你,你就該能做出診斷。
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那些年,臨床對病理診斷產生的誤解
Aug 24,2015
抗抑鬱藥莫達非尼,或可成為第一個“聰明藥”?
莫達非尼(Modafinil)作為一種抗抑鬱症藥物,用於治療嗜睡症等睡眠失調症,於1998年獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準。莫達非尼以良好的中樞興奮作用和較少的副作用,成為第一個用於治療睡眠障礙的上市藥物。
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抗抑鬱藥莫達非尼,或可成為第一個“聰明藥”?
Aug 24,2015
PNAS等公布決定壽命的10大要素,臉皮厚、高齡生育的更長壽
走路速度越快,距離越長,體力的持久性也就越長,有望長壽。匹茲堡大學的學者綜合回顧了9項不同的研究成果,分析結論為:走路速度每增加0.1米/秒,死亡的可能性就會降低12%。
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PNAS等公布決定壽命的10大要素,臉皮厚、高齡生育的更長壽
Aug 24,2015
2015年8月17日-8月21日全球申報情況
FDA批準首個女性性欲低下障礙藥物氟班色林,抗真菌藥VL-2397、MAT-2203獲QIDP資格,CF-301、MAT-2203、Solithromycin、Resunab進入FDA快速通道,Pembrolizumab一線治療晚期黑色素瘤獲優先審評資格,兩個治療DMD的反義藥物Drisapersen、Eteplirsen獲罕見兒科疾病認定,爭搶下一張價值高於3.5億美金的優先審評券。
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2015年8月17日-8月21日全球申報情況
Aug 21,2015
中國原料藥攀上全球製高點
到2016年,中國有可能將占全球仿製藥原料藥商品市場27.7%的份額,從而使得它成為全球最大的市場,並且超越美國,而美國將成為全球第二大市場,占據18.2%的市場份額。根據意大利化學製藥協會(CPA)發表的一份報告稱,印度可能繼續成為全球第三大仿製原料藥商品市場,預計到2016年將占據7.2%的份額。10個新興市場預計在仿製原料藥市場上以10%~14%的兩位數遞增,這些國家是中國、巴西、埃及、印度、約旦、巴基斯坦、南非、泰國、土耳其和越南。
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中國原料藥攀上全球製高點
Aug 21,2015
探探,製劑出海的風口
近年來,傳統原料藥產品出口創匯能力下降,環保壓力和家和低迷行使得愈來愈多的原料藥企業加速向製劑轉型,製劑出口業務愈發得到走國際路線的藥企的精耕細作。自2011年起,在中國醫藥保健品進出口商會(下稱“中國醫保商會”)的年度數據報告中,就開始提及製劑出口實現增長的趨勢。
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探探,製劑出海的風口
Aug 21,2015
藥審新政:改革的核心是提高藥品質量鼓勵創新
我國將開展藥品上市許可持有人製度試點。允許藥品研發機構和科研人員申請注冊新藥,在轉讓給企業生產時,隻進行生產企業現場工藝核查和產品檢驗,不再重複進行藥品技術審評。試點工作在依照法定程序取得授權後開展。
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藥審新政:改革的核心是提高藥品質量鼓勵創新
Aug 21,2015
CFDA停止3個藥品進口
日前,國家藥監總局對進口藥品開展生產現場檢查,結果發現德國愛活大藥廠等3家企業生產的愛活膽通等3個品種存在違反《藥品注冊管理辦法》《藥品生產質量管理規範》的行為。
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CFDA停止3個藥品進口
Aug 21,2015
生物免疫開創癌症治療的第四通道
免疫治療是應用免疫學理論與方法治療相關疾病的一種生物治療策略。目前,免疫治療已廣泛應用於免疫缺陷病、自身免疫病、病毒感染、腫瘤、變態反應性疾病的治療,並已發展成一門新興學科——免疫治療學,尤其在癌症的治療中將發揮越來越重要的作用。
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生物免疫開創癌症治療的第四通道