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熱點資訊:
靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Sep 24,2015
新推17品種優先審評影響幾何
今年1月,國家衛計委公示了18種藥物,5月又公布了21種,目前共有56種藥物進入優先審評名單。“從公示情況看,我認為,選擇的標準多是根據臨床醫生實際需求和市場短缺的程度來定的,急需、必需和必要是推薦優先審評的落腳點。”國內某創新型藥企高管沈靈佳表示。
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新推17品種優先審評影響幾何
Sep 24,2015
抗感染抗腫瘤免疫治療新靶點被發現
該研究不僅豐富了淋巴細胞功能調節機製,也為感染、腫瘤的免疫治療提出了新的潛在靶點與方法。
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抗感染抗腫瘤免疫治療新靶點被發現
Sep 23,2015
小型創新藥公司投資秘籍
新藥研發高投入、長周期和高度的不確定性等特點,決定了Puma生物技術公司的神話還將繼續。可喜的是,近年來中國也出現越來越多同類開發策略的企業,如獲得羅氏公司葡萄糖激酶激活劑開發許可的華領醫藥,以及獲得聖諾非公司多個分子開發許可的再鼎醫藥等。
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小型創新藥公司投資秘籍
Sep 23,2015
CFDA披露藥審改革細節:擴大造假公示範圍
通過政府購買服務委托符合條件的審評機構、高校和科研機構參與仿製藥技術審評、臨床試驗審評、藥物安全性評價等技術性審評工作。
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CFDA披露藥審改革細節:擴大造假公示範圍
Sep 23,2015
靶向藥物市場本土藥企機會剖析
2015年,全球醫藥領域最受矚目的詞語無疑是“Precision Medicine”(精準醫療)。年初美國奧巴馬總統發表的國情谘文中稱,將重點支持精準醫療發展,用於建立數據庫及基因篩查等。業內都清楚,實施被譽為生命科學領域“阿波羅計劃”的人類基因組計劃,精準醫療可謂其中的落地計劃,無疑具有重大意義。
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靶向藥物市場本土藥企機會剖析
Sep 23,2015
藥物化學:長效藥物將大行其道
無論你身患何種疾病,假如每日被迫服用兩片而非一片藥,可以歸咎於人體的代謝清除作用。當人體分解藥物時,藥物分子必先遭受生物化學攻擊再發揮藥效。因此在藥片發揮奇效之前,大量成分可能已經被人體排泄出去。
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藥物化學:長效藥物將大行其道
Sep 23,2015
藥物安全評價中心
hjc黄金城普亞提供藥物安全評價Package研究資料向NMPA/CFDA、美國FDA、澳大利亞TGA申報 Investigational New Drug(簡稱IND)服務,同時hjc黄金城普亞提供非臨床安全評價單項研究資料向NMPA/CFDA、美國FDA、澳大利亞TGA申報Investigational New Drug (簡稱IND) 服務。
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藥物安全評價中心
Sep 22,2015
CDE藥品審評周報(2015.9.12-2015.9.19)
本周(2015.9.12-2015.9.19)有95個藥品(按受理號計,下同)進入在審評狀態,90個化藥,跟上周差不多,其中6個1.1類,4個1.3類,36個3.1類,8個3.2類,1個3.3類,1個3.4類,23個6類,10個進口。本周進入排隊待審評狀態的3.1類藥品數量較上周小幅度上升,而6類和進口小幅下降。此還有4個治療用生物製品和1個預防用生物製品,基本跟上周持平。
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CDE藥品審評周報(2015.9.12-2015.9.19)
Sep 22,2015
2015年9月14日——9月18日全球新藥申報情況
艾爾建卡利拉嗪FDA首批;Nivolumab獲第四個突破性療法認定;VT-1129、CEM-102獲QIDP資格;DTX101、CF102進入FDA快速通道;CAT-1004獲罕見兒科疾病認定。
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2015年9月14日——9月18日全球新藥申報情況
Sep 22,2015
我國醫藥產業發展麵臨的七大問題
新藥創製是精準醫療非常重要的組成部分之一。目前,在全球醫藥行業中,化學藥市場份額居首,但生物藥正以非常快的速度在增長。2013年全球最暢銷的藥物前5名中有3個生物藥;前10名中有5個生物藥。
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我國醫藥產業發展麵臨的七大問題