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熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Oct 15,2015
新藥臨床前毒理學研究在新藥研究中的應用
hjc黄金城在藥物安全性評價方麵有專業的團隊和實戰經驗，可提供高質量的數據和快速的周轉期以支持各項藥物安全評價研究。毒理學研究可按照非GLP或者GLP標準執行。我們的研究平台已被評為上海研發公共服務平台。
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新藥臨床前毒理學研究在新藥研究中的應用
Oct 14,2015
CFDA將組建藥品審評中心上海分中心
今年8月，國務院發布《關於改革藥品醫療器械審評審批製度的意見》。國家食藥監總局把改革藥品審評審批製度作為落實中央全麵深化改革要求的一項重要任務，於8月下旬在滬召開了全國藥品審評審批製度改革工作會議。
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CFDA將組建藥品審評中心上海分中心
Oct 14,2015
2015版藥典將實施關注藥用輔料收載導向
新版藥典完善了藥典標準體係建設，整體提升了質量控製要求，進一步擴大了先進、成熟檢測技術的應用，藥用輔料的收載品種大幅增加，質量要求和安全性控製更加嚴格，使《中國藥典》的引領作用和技術導向作用進一步體現。
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2015版藥典將實施關注藥用輔料收載導向
Oct 14,2015
默克/輝瑞PD-1抑製劑avelumab進入FDA審批快速通道
近日，FDA宣布將會加速審批默克雪蘭諾/輝瑞的PD-1抑製劑avelumab在一種罕見皮膚癌——Merkel細胞 癌方麵的應用。該藥物進入FDA快速審批通道主要是基於上個月FDA認定了avelumab在Merkel細胞癌上的孤兒藥地位，使得這種罕見而惡性程度 較高的皮膚癌盡快獲得新的治療方法成為可能。
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默克/輝瑞PD-1抑製劑avelumab進入FDA審批快速通道
Oct 14,2015
高通量藥物篩選技術
我們利用豐富藥物化學經驗，高效率地推動客戶的藥物研發項目，促使新藥流程更早地進入候選物的確定和新藥臨床研究，有效地幫助客戶控製新藥開發成本。在高通量篩選過程中，hjc黄金城根據客戶的要求，嚴格按照行業標準，對所有關鍵步驟進行質量監控，信息跟蹤和數據存儲/輸送係統確保所有的輸出安全。
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高通量藥物篩選技術
Oct 13,2015
示範藥物帶來的挑戰
婦女和兒童用藥憑借其一定特殊性，在醫藥市場中屬於較為誘人的細分領域，在今年年初，國務院發布的7號文中，對婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品和常用低價藥品實行直接掛網采購。隨後出台的係列相關政策都對這兩個領域，尤其是兒童用藥，各醫療機構放寬品種、劑型及規格的配置限製，促進用藥發展。
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示範藥物帶來的挑戰
Oct 13,2015
藥品質量分層的存在原因
新老問題交織，共同造成了醫藥市場上“不同企業生產的同一通用名藥品在法律地位上同質，而在內在質量上存在實際上的、顯著的安全或療效差異”這一我國特有的“藥品存在質量等級差異”現象。
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藥品質量分層的存在原因
Oct 13,2015
中國仿製藥引爆下一個國際商機
受天津爆炸事故及東營某化工爆炸事故影響，危化產品企業將管理更加嚴格，生產、運輸等等將受到影響，對醫藥中間體、精細化工等產品帶來生產限製，貨緊帶動漲價，將對低迷中的原料藥帶來轉機。
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中國仿製藥引爆下一個國際商機
Oct 12,2015
PCSK9抑製劑降脂獲益8項要點
鑒於alirocumab與evolocumab可以明確的降低LDL-C，美國FDA內分泌及代謝藥物谘詢委員會在6月初開始考慮這類藥物上市後的適應症，關於PCSK9抑製劑帶來的LDL-C相關獲益，醫生需要謹記以下幾點：
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PCSK9抑製劑降脂獲益8項要點
Oct 12,2015
TPP協議敲定對生物製藥行業的5大影響
就國內而言，TPP是一個趨勢，國家應該更加重視創新藥、新藥審批，甚至中醫藥的標準規範的製定，加速與國際接軌。無論TPP協議國家最終商定的生物製藥專利保護期限是多少，中國必須做的是學習與研究，適應這種趨勢，學習轉變。
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TPP協議敲定對生物製藥行業的5大影響