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熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Oct 19,2015
印度製藥業者批評TPP稱其對開發新仿製藥不利
5日上午，美國貿易代表弗羅曼在亞特蘭大宣布，參與協定談判的12個國家已成功結束談判，達成TPP貿易協定。有分析稱，這份曆經5年才艱難達成的協定可能會對全球貿易規則產生深遠影響。
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印度製藥業者批評TPP稱其對開發新仿製藥不利
Oct 19,2015
抗體製備服務公司
根據製備的原理和方法，抗體製備服務可分為三類：多克隆抗體、單克隆抗體、基因工程抗體。
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抗體製備服務公司
Oct 16,2015
2015年最熱門的15家生物技術公司
繼Juno、SparkTherapeutics、Editas Medicine等生物技術公司的產品被FierceBiotech編輯挖掘出來後，在資本市場獲得了風險投資者極大的親睞。隨著數以億萬計的資金和輝煌的科技新成果不斷湧現，今年又有哪些公司上榜“15家最熱門的生物技術公司”呢?
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2015年最熱門的15家生物技術公司
Oct 16,2015
綠葉製藥研發新藥首獲FDA認可
一般來講，研發新製劑投入少，銷售額高，銷售量大，利潤空間遠高於普通劑型。每年FDA批準的藥品中，三分之一是新製劑，三分之一是新化合物，三分之一是聯合製劑或新適應症。
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綠葉製藥研發新藥首獲FDA認可
Oct 16,2015
中藥注射劑危局：國家局啟動臨床再評價
藥品質量尤其是仿製藥的質量提高，表現注冊標準嚴，一致性評價推進、不合規就不予再注冊等措施的執行。經過這一輪質量嚴控，仿製藥的整體質量大幅度提高，但是關鍵是招標中要給予優質國產仿製藥以價格啊。
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中藥注射劑危局：國家局啟動臨床再評價
Oct 16,2015
全球製藥行業新拐點：生物類似藥陸續上市
生物類似藥（Biosimilar），又譯為“生物仿製藥”，其定義在不同國家間有所差異。美國（FDA）相關指南規定，生物類似藥和原研藥品之間應該無臨床意義的差異；歐洲藥品管理局（EMA）規定二者應該本質上是相同的生物物質。在中國，生物類似藥是指在質量、安全性和有效性方麵與已獲準注冊的參照藥具有相似性的治療用生物製品。
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全球製藥行業新拐點：生物類似藥陸續上市
Oct 16,2015
仿製藥質量一致性評價
藥物溶出度試驗是考察、評價製劑內在質量的重要指標。是考察在生產工藝、製劑配方的重要手段。並作為藥物體外-體內相關（invitro-in vivo correlation,IVIVC）、生物等效性（Bioequivalance）與生物有效性(Bioavailability)的評價手段。
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仿製藥質量一致性評價
Oct 15,2015
醫藥研發服務行業承壓CRO謀規範中進階
CRO（合同研究組織）現已成為製藥產業鏈中不可缺少的一個環節，提供的服務幾乎覆蓋藥物研發的各個環節，對於最終上市藥品的安全有效性具有重要作用。9月23日，包括潤東醫藥、泰格醫藥、廣州博濟等在內的42家本土主流CRO企業在京聯合發出“全麵加強合同研究組織（CRO）行業規範與自律”的倡議，以加強行業自律，規範研發服務行為。
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醫藥研發服務行業承壓CRO謀規範中進階
Oct 15,2015
藥企研發部門為“希拉裏計劃”買單
生物製藥企業投入到新藥研發中的資金大約占其總收入的15%，比其他任何行業中的企業都多。希拉裏的計劃會降低藥企的銷售額，至於幅度的大小則取決於這些措施執行的程度。為了便於說明，可以先假設希拉裏計劃會使製藥企業的總銷售額平均降低10%。也許，在一個業內的評論家來看，這沒什麽大不了，因為很多製藥企業的規模都很大，並且利潤很高，不會在意損失這10%的銷售額。
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藥企研發部門為“希拉裏計劃”買單
Oct 15,2015
上半年中藥貿易一枝獨秀植物提取物領跑
2015年1～6月份，除中藥材外，中藥各類商品出口都呈現增長態勢。植物提取物的出口更是實現29.6%的同比增長，成為所有醫藥產品中增幅最大的商品。植物提取物的大幅增長主要是得益於傳統市場需求的增加以及精油類新產品出口的大幅增長。1～6月份植提物出口額達到10.9億美元，已占中藥出口額的56.8%。
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上半年中藥貿易一枝獨秀植物提取物領跑