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靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Jul 19,2017
Ames試驗-細菌回複突變試驗
Ames試驗用於檢測DNA損傷引起的基因突變。通過檢測受試物在測試菌株某些特殊構建的突變體上引起突變的能力,即造成菌株從組氨酸/色氨酸依賴型向原養型突變,判斷受試物是否為致突變劑。
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Ames試驗-細菌回複突變試驗
Jul 18,2017
盤點·國內外阿爾茨海默病在研新藥一覽
老吾老,以及人之老;幼吾幼,以及人之幼。之前聊了聊兒童用藥,這篇談一談老年人特有疾病,即老年癡呆領域的國內外新藥研發,尤其以阿爾茨海默病為主。
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盤點·國內外阿爾茨海默病在研新藥一覽
Jul 18,2017
hERG檢測-藥物臨床前心髒安評
心髒安全性評價是各類新藥進入臨床試驗前必須考察的一個重要的因素,也是創新藥早期臨床研究中最重要,難度較高的環節之一。
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hERG檢測-藥物臨床前心髒安評
Jul 18,2017
利好PK困難:孤兒藥研發動力測試
罕見病是指盛行率低、少見的疾病。世界各國對於罕見疾病的定義不盡相同,世界衛生組織將罕見病定義為患病人數占總人口的0.65%。~1%。的疾病或病變。中華醫學會醫學遺傳學分會提出的中國罕見病定義,為患病率低於1/500000或新生兒發病率低於1/10000的疾病。
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利好PK困難:孤兒藥研發動力測試
Jul 17,2017
PCSK9抑製劑類藥物研發策略盤點
在過去近十年裏,他汀類藥物是降脂治療的主力軍,該類藥物可以通過降低LDL-C進而減少心血管事件風險。
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PCSK9抑製劑類藥物研發策略盤點
Jul 17,2017
CDE曆年受理的特殊審批、重大專項、優先審評品種分析
為鼓勵研究創製新藥,提升我國自主創新能力,加強藥品注冊管理,加快具有臨床價值的新藥和臨床急需仿製藥的研發上市,國家開啟了“特殊審批”、“重大專項”、“優先審評”等藥品的特殊審批通道。
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CDE曆年受理的特殊審批、重大專項、優先審評品種分析
Jul 14,2017
全球處方藥年增長6.5%
日前,EvaluatePharma發布2017全球前瞻報告,對2017-2022年的製藥產業前景進行了展望。根據預測,2017-2022年,全球處方藥市場將以6.5%的複合年均增長率擴容,到2022年達到10600億美元。
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全球處方藥年增長6.5%
Jul 13,2017
FDA發布藥品清單鼓勵仿製藥申報
在美國國會討論一係列控製藥價的措施、特朗普政府準備出台一項行政命令時,美國FDA局長Scott Gottlieb已經先行推出了控費舉措。
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FDA發布藥品清單鼓勵仿製藥申報
Jul 13,2017
9702個中成藥已獲批生產!如何避免“撞車”?
前不久,我國首部《中醫藥法》正式施行,給中醫藥產業獻上了一份大禮,分析者認為,它釋放的諸多政策紅利,將再掀研發熱潮,對萬億元的中醫藥市場產生影響。
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9702個中成藥已獲批生產!如何避免“撞車”?
Jul 12,2017
2017上半年FDA批準的新藥
2017上半年FDA共批準23個新藥,包括16個新分子實體和7個新生物製品。這個數字已經超過2016年全年批準的新藥數量總和。近20年來批準新藥數量最多的年份是2015年的45個,上半年批準了14個新藥。如果按此趨勢持續下去,2017年批準的新藥數量將創下曆史新高。
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2017上半年FDA批準的新藥