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熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Jun 26,2017
國務院：分期分批推進已上市中藥注射劑評價
自藥品審評審批製度改革以來，藥品申請注冊積壓的情況已基本消除，但新藥上市較慢，製藥行業低水平重複建設而創新能力不足等問題，仍阻礙著中國藥品行業的發展，也難以滿足公眾的用藥需求。
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國務院：分期分批推進已上市中藥注射劑評價
Jun 26,2017
CAR-T全球市場規模或達千億眾多藥企大手筆布局
CAR-T，目前腫瘤治療領域最吸引人眼球的技術之一，是一種通過使用修複的免疫細胞攻擊並摧毀惡性腫瘤的新型細胞療法，被認為是最有前景的腫瘤治療方式之一。從2013年末到現在，這個新領域得到了前所未有的關注，科學研究、公司合作以及資金注入等活動一直沒有停歇，這也使得CAR-T細胞療法有了諸多進展。
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CAR-T全球市場規模或達千億眾多藥企大手筆布局
Jun 26,2017
安全性藥理試驗/動物藥理實驗
安全性藥理學主要是研究藥物在治療範圍內或治療範圍以上的劑量時，觀察藥物對中樞神經係統、心血管係統和呼吸係統的不良影響。根據需要可能進行追加和/或 補充的安全藥理學研究還應包括對泌尿係統、自主神經係統、消化係統和其他器官組織的觀察。
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安全性藥理試驗/動物藥理實驗
Jun 26,2017
單次給藥毒性試驗
單次給藥毒性試驗即急性毒性試驗，是指對動物通過單次或短時間內多次（一天內分2-3次）給藥，在給藥後的14天內連續觀察動物的情況，了解動物所產生的毒性反應及其嚴重程度，對闡明藥物的毒性作用、了解毒性靶器官、長期毒性試驗劑量設計和某些藥物I期臨床試驗起始劑量設計具有重要意義。
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單次給藥毒性試驗
Jun 26,2017
重複給藥毒性試驗
重複給藥毒性試驗（長期毒性試驗），即新藥完成主要藥效學和急性毒性試驗，確認有進一步研究價值後，進行的重複給藥毒性試驗，觀察藥物對動物的毒性反應。
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重複給藥毒性試驗
Jun 23,2017
FDA局長：FDA正努力撤除仿製藥競爭障礙
太多患者因藥價太高而不能獲得他們所需的藥品。雖然 FDA 在藥品定價方麵無法直接發揮作用，但我們可以通過批準低成本的仿製藥來促進處方藥市場競爭提升，從而幫助解決這一問題。
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FDA局長：FDA正努力撤除仿製藥競爭障礙
Jun 23,2017
中藥注射劑有效性、安全性評價來了
在6月22日召開的十二屆全國人大常委會第二十八次會議上，全國人大代表委員會聽取審議了國務院關於藥品管理工作情況的報告。受國務院委托，國家食藥監總局局長畢井泉作報告。
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中藥注射劑有效性、安全性評價來了
Jun 23,2017
藥代動力學試驗/毒代動力學試驗
藥物動力學研究是通過動物體內、外和人體外的研究方法，揭示藥物在體內的動態變化規律，獲得藥物基本動力學參數，闡明藥物的吸收、分布、代謝和排泄的過程和特點，對藥物製劑學、藥效學、安全性評價研究和臨床研究具有重要意義。
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藥代動力學試驗/毒代動力學試驗
Jun 22,2017
200億眼科藥市場抗青光眼新藥當道：細看Top5品種
近兩年，國家食藥監總局拓寬藥品審評綠色通道，加快了注冊批文的審批進度。2015年，CFDA批準溴芬酸鈉、他氟前列素、左氧氟沙星、布林佐胺噻嗎洛爾4個眼科藥物。其中有兩個是青光眼治療藥物，分別是：英國Alcon Laboratories的布林佐胺馬來酸噻嗎洛爾滴眼劑和日本參天公司的他氟前列素滴眼劑。
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200億眼科藥市場抗青光眼新藥當道：細看Top5品種
Jun 22,2017
生殖毒性試驗/生殖毒性評價
生殖毒性試驗分為Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段生殖毒性試驗。
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生殖毒性試驗/生殖毒性評價