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熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Jun 02,2017
EMA受理山德士2款生物仿製藥上市申請
目前，山德士管線資產中大約有1000個分子，涵蓋所有重要的治療領域。在2016年，山德士產品的銷售額達到了101億美元，治療患者人數超過5.2億人。當前，醫藥行業對生物仿製藥的市場前景非常看好。根據IMS發布的一份報告，到2020年，歐洲和美國對生物仿製藥的擴大獲取將使醫療係統節約高達1100億美元。
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EMA受理山德士2款生物仿製藥上市申請
Jun 01,2017
EMA“優先藥物”資格認定實施1年概況：申請成功率22%
歐洲藥品管理局（EMA）2016年3月7日開始正式推出“優先藥物（Priority Medicines，PRIME）”計劃，主要授予那些針對醫療需求未得到滿足的疾病，能夠比現有藥物提供更明顯的治療優勢或者能夠為無藥可用的患者提供潛在臨床獲益的藥物。
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EMA“優先藥物”資格認定實施1年概況：申請成功率22%
Jun 01,2017
製劑處方因素對藥物一致性的影響
仿製藥一致性評價是中國醫藥行業麵臨的重大挑戰，而製劑處方、工藝技術的比拚將成為左右中國藥企在本次生死決戰中的勝負手，本期小編就製劑處方因素如何影響藥物一致性做簡要剖析，希望對業界同仁在一致性評價工作中有所幫助。
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製劑處方因素對藥物一致性的影響
May 31,2017
仿製藥已經在磨刀，市場的蛋糕將如何分配？
又一批擬納入優先審批名單公布了，優先審評確實減少了審批等待時間，這潛在的背後是更加緊張的上市時間。本來慢跑的節奏，現在變成了快跑飛奔，市場不等人，落下的便更難追回。
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仿製藥已經在磨刀，市場的蛋糕將如何分配？
May 27,2017
2017全球在研新藥分析揭密企業研發儲備競爭格局
根據Pharmaprojects最新數據，截至2017年1月，全球在研新藥數量為14872個，與2016年數據13718相比，同比增幅高達8.4%。如此巨大的研發陣容中，大型藥企和小型藥企分別扮演怎樣的角色？各自又有哪些優勢和風險？未來趨勢又將如何演變？
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2017全球在研新藥分析揭密企業研發儲備競爭格局
May 26,2017
抗體藥物研發中不可忽視的臨床前研究
神農嚐百草為治病救人，藥物研發為尋找安全、有效、優質、穩定的新藥為人類健康服務。發展幾千年，“病”和“藥”一直在不停的進行競賽。
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抗體藥物研發中不可忽視的臨床前研究
May 26,2017
從臨床核查、優先審評數據看最新趨勢：進口藥審批提速，進度快於國產藥
自2015年7月22日以來，自查批次已公布了七個批次，共2033個受理號進入臨床自查核查清單目錄以內。這七批自查核查清單中，進口藥品共387個。國內省份中，江蘇、北京、山東、廣東和浙江分別列前五位，受理號數都過100個。
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從臨床核查、優先審評數據看最新趨勢：進口藥審批提速，進度快於國產藥
May 25,2017
Nature：白血病的代謝漏洞，修補漏洞可提高白血病生存率
支鏈氨基酸（branched-chain amino acids， BCAAs）是維係包括侵襲性白血病細胞在內的所有細胞生長的原材料。BCAT1蛋白可以激活BCAAs的新陳代謝， 從而促進癌細胞生長。
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Nature：白血病的代謝漏洞，修補漏洞可提高白血病生存率
May 24,2017
仿製藥企TOP15出爐！這家公司有330個ANDA，每年要上市1500個產品
evaluate Pharma數據最新預測顯示，全球仿製藥業務將從2016年的800億美元穩定增長至2022年的1150億美元。預計到2025年，生物類似藥市場規模將達1100億美元。
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仿製藥企TOP15出爐！這家公司有330個ANDA，每年要上市1500個產品
May 24,2017
一個新藥，臨床研究要花多少錢？
將新藥推向市場及進行臨床試驗的成本是製藥公司關注的核心問題。隨著臨床試驗項目設計越來越複雜，臨床研究費用也隨之水漲船高。這種複雜性主要與以下因素有關：1）監管要求的提高，新藥不僅要證明其安全有效性，還要證明其與現有療法比較的價值；2）針對某些特定疾病亞群或者罕見病人的臨床研究仍麵臨挑戰。
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一個新藥，臨床研究要花多少錢？