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熱點資訊:
靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Jun 16,2017
專利懸崖到來,骨質疏鬆症藥物新藥研發戰況如何?
日前,優時比(UCB)製藥和安進製藥公司表示,其骨質疏鬆藥物Romosozumab的臨床3期研究ARCH達到了主要試驗終點和關鍵次要終點,意味著骨質疏鬆症新藥研發戰場再添一名有力競爭者。隨著以往占據骨質疏鬆症用藥市場銷售額前列的幾大藥物專利接連到期,新藥研發賽場也日趨白熱化。
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專利懸崖到來,骨質疏鬆症藥物新藥研發戰況如何?
Jun 16,2017
七種生物標誌物FDA兩路助力新藥研發
你知道, FDA如何幫助科研人員利用生物標誌物進行新藥開發嗎? 在Biomarker作為靶向,引導新藥創新時代,FDA是如何發揮作用呢? 有多少Biomarker得到積極利用呢?
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七種生物標誌物FDA兩路助力新藥研發
Jun 16,2017
動物燒傷模型
外界55℃以上溫度的熱力作用於動物體表一定時間即可複製出動物實驗性燒傷模型。
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動物燒傷模型
Jun 16,2017
專利懸崖到來骨質疏鬆症藥物新藥研發戰況如何?
日前,優時比(UCB)製藥和安進製藥公司表示,其骨質疏鬆藥物Romosozumab的臨床3期研究ARCH達到了主要試驗終點和關鍵次要終點,意味著骨質疏鬆症新藥研發戰場再添一名有力競爭者。隨著以往占據骨質疏鬆症用藥市場銷售額前列的幾大藥物專利接連到期,新藥研發賽場也日趨白熱化。
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Jun 15,2017
研發風向標!在研機製、標靶最新數據透視
哪些潛力大、哪些式微、哪些風險大?孤兒藥還是不是捷徑?
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研發風向標!在研機製、標靶最新數據透視
Jun 15,2017
全球仿製藥、生物類似藥和原料藥生產商展望:趨勢、機遇與挑戰
全球製藥市場持續變化,最主要的表現在於仿製藥的市場份額和數量持續上升。當前,全球研發支出增長趨緩,監管日趨嚴格,使用者付費不斷增加,產業整合再度升溫,生產商應該如何應對這些問題?
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全球仿製藥、生物類似藥和原料藥生產商展望:趨勢、機遇與挑戰
Jun 14,2017
最暢銷艾滋病藥Truvada首個仿製藥獲FDA批準上市
FDA6月8日批準了Teva公司生產的恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯片200,300mg上市,用於聯合其他抗逆轉錄病毒藥物治療成人及兒童HIV-1感染以及成人高危人群的HIV暴露前預防。Teva未對仿製版Truvada獲批上市的消息發表評論,也未透露其具體價格。
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最暢銷艾滋病藥Truvada首個仿製藥獲FDA批準上市
Jun 14,2017
FDA拒絕Coherus對安進重磅生物藥的仿製申請
FDA拒絕Coherus對安進重磅生物藥的仿製申請。
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FDA拒絕Coherus對安進重磅生物藥的仿製申請
Jun 13,2017
把握抗腫瘤藥新契機
2016年首批國家談判的5個藥品中有4個是抗腫瘤藥,2017年44個談判藥品中也有近一半是抗腫瘤藥。近年來,惡性腫瘤發病率逐年攀升,抗腫瘤用藥已經成為市場增長最快的領域,我國每年有近400萬新增癌症患者,抗腫瘤用藥市場總體規模近1000億元,但這還遠遠沒有滿足實際需求。
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把握抗腫瘤藥新契機
Jun 13,2017
國內仿製藥的三匹“狼”來了!
國內仿製藥的三匹“狼”來了!
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