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靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Feb 18,2016
新發現的癌症標誌物
新發現的癌症標誌物。
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新發現的癌症標誌物
Feb 18,2016
CRO公司是什麽意思
CRO是什麽意思，CRO英文全稱為Contract Research Organization, 也被稱為Clinical Research Organization，中文名新藥研發合同外包服務機構。
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Feb 17,2016
腫瘤免疫療法：戰略對頭戰術乏力
腫瘤治療，在短短幾十年間經曆了手術、放療、化療、靶向療法到免疫療法的幾個發展階段，現在最紅火的當然是免疫療法。
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腫瘤免疫療法：戰略對頭戰術乏力
Feb 17,2016
調節藥物製劑好味道
自古以來，“良藥苦口”的諺語深入人心。為改變這一現狀，製劑工作者不斷努力，開發出許多矯味和掩味技術，以增加患者的依從性。
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調節藥物製劑好味道
Feb 17,2016
FDA受理靈北和大塚重磅精神分裂症藥物Rexulti補充新藥申請
靈北（H.Lundbeck）和大塚（Otsuka）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理精神病新藥Rexulti（brexpiprazole）的補充新藥申請（sNDA），該申請旨在尋求擴大Rexulti的標簽，用於精神分裂症成人患者的維持治療。
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FDA受理靈北和大塚重磅精神分裂症藥物Rexulti補充新藥申請
Feb 16,2016
醫藥產業創新升級扶持政策料加碼
醫藥產業開年迎來政策利好。2月14日國務院常務會議部署推動醫藥產業創新升級，更好服務惠民生穩增長，並確定進一步促進中醫藥發展的有關措施。
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醫藥產業創新升級扶持政策料加碼
Feb 16,2016
調釋製劑的生物等效性試驗指導原則
開發調釋劑型的理由是，藥物或代謝物的藥理學、毒理學響應與係統暴露之間存在相關性。因此在大多數情況下，調釋製劑的目標是藥物或代謝物達到與普通製劑相似的總暴露（AUC）。
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調釋製劑的生物等效性試驗指導原則
Feb 16,2016
生物利用度研究
生物利用度：是指藥物活性成分從製劑釋放吸收進入全身循環的程度和速度。一般分為絕對生物利用度和相對生物利用度。
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生物利用度研究
Feb 15,2016
2015年度中國藥品批準盤點：化藥不批準率超20%，中藥上市數量翻3倍
根據 Insight - China Pharma Data 數據庫，CDE 完成審評的 9504 個注冊申請中，新藥、仿製藥、進口和補充申請對應的審評結論分布情況如下:
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2015年度中國藥品批準盤點：化藥不批準率超20%，中藥上市數量翻3倍
Feb 15,2016
FDA迫於壓力決定改革止痛藥物批準程序
迫於國會議員的壓力，美國總統奧巴馬提名的美國 FDA 新任掌門人卡利夫博士日前表示，FDA 將改革阿片類止痛藥的批準程序。上個月，馬薩諸塞州民主黨參議員馬基反對提名卡利夫，並阻止參議院全體會議對其投票，除非 FDA 同意未來做出阿片類藥物批準決定時先召集顧問小組進行審查。
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