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熱點資訊:
靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Jan 20,2016
2015年藥品特殊審評數據分析:哪些新藥搭上了快車?
截至2016年1月6日,國家食品藥品監督管理總局藥品審批中心(CDE)公布的特殊審批品種列表,按受理號計共有1156個,時間跨度為2004~2015年。
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2015年藥品特殊審評數據分析:哪些新藥搭上了快車?
Jan 20,2016
新藥的申報與審批流程(征求意見稿)
申請新藥注冊所報送的資料應完整、規範,數據須真實、可靠;並不得使用他人未披露的藥品試驗數據和資料;引用文獻資料應注明著作名稱、刊物名稱及卷、期、頁等;未公開發表的文獻資料須提供資料所有者授權使用的證明文件。
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新藥的申報與審批流程(征求意見稿)
Jan 20,2016
酵母雙雜交技術原理、試驗流程、特點以及應用
hjc黄金城生物醫藥專業從事酵母雙雜交,出具權威檢測數據報告,具有獨立優質實驗室,專業實驗人員。提供詳細的酵母雙雜交實驗步驟,原始數據和圖片,結果分析。
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酵母雙雜交技術原理、試驗流程、特點以及應用
Jan 19,2016
CFDA將研究建立以臨床療效為導向的審評製度
1月14日,全國食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議在京召開,會議總結了2015食品藥品監管工作,研究部署2016年食品藥品監管和黨風廉政建設重點工作。
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CFDA將研究建立以臨床療效為導向的審評製度
Jan 19,2016
乳腺癌研究或可闡明潛在的藥物靶點和組合性療法
近日,刊登在國際著名雜誌Cell上的一項研究報告中,來自紐約大學醫學中心(NYU Langone Medical Center)的科學家通過對乳腺癌細胞功能的大量分析,揭示了當前許多藥物的新用途,以及用於藥物開發和組合性藥物開發的新靶點。
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乳腺癌研究或可闡明潛在的藥物靶點和組合性療法
Jan 19,2016
hjc黄金城離子通道篩選服務
常用的篩選模型都在分子水平和細胞水平,觀察的是藥物與分子靶點的相互作用,能夠直接認識藥物的基本作用機製。
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hjc黄金城離子通道篩選服務
Jan 19,2016
裸鼠成瘤實驗
細胞狀態是成瘤實驗的關鍵,所以細胞生長狀態一定要好,取處於對數生長期的細胞,細胞達80-90%左右密度為宜;收集細胞前一天晚上更換新鮮培養基。
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裸鼠成瘤實驗
Jan 18,2016
美仿製藥行業處困難期
盡管仿製藥生產與使用的增長正為美國國民醫療體係減少大量的開支,但政策製定機構仍未對這個產業給予支持。根據美國仿製藥協會(GPhA)的一份新的市場報告,2014年仿製藥節約了2540億美元的醫療成本,在過去十年中,其共節約了1680億美元。
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美仿製藥行業處困難期
Jan 18,2016
優先審評券為什麽這樣紅?
美國FDA對約三分之一新藥的審批隻使用了一個關鍵臨床試驗結果。三分之二臨床試驗的真正周期不超過半年,包括那些終身使用的治療藥物。而且,FDA對絕大多數藥物的審批時間不超過10個月,因此FDA並沒有成為新藥開發的瓶頸。
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優先審評券為什麽這樣紅?
Jan 18,2016
新政後注冊申報和審評審批演變
2015年是藥品注冊審評審批改革尤為重要的一年。自去年5月份CFDA出台新《藥品醫療器械注冊收費標準》之後,7月份《關於開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》《關於征求加快解決藥品注冊申請積壓問題的若幹政策意見的公告》和8月份國務院發布的《關於改革藥品醫療器械審評審批製度的意見》相繼出台。
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新政後注冊申報和審評審批演變