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熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Jan 18,2016
新藥申報的“八年抗戰”（2008-2015數據梳理）
回顧2008年至2015年申報數據可得，我國研發申報項目越來越與國際接軌，立項越來越注重臨床必要性。2015年國內未上市國外已上市的仿製產品申報受理號數與國內已上市的仿製產品申報受理號數基本持平。
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新藥申報的“八年抗戰”（2008-2015數據梳理）
Jan 14,2016
仿製藥新技術刺激輔料需求飆升
近期，藥用輔料市場需求迅猛發展，對此，有業內專家表示，這主要是受原料藥和製劑行業不斷發展的推動，藥用輔料行業正走在高速增長的軌道上。
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仿製藥新技術刺激輔料需求飆升
Jan 14,2016
走出國門，優質仿製藥為行業帶來新機遇
2015年下半年，我國針對仿製藥質量和療效一致性評價出台一係列政策，旨在保障公眾用藥安全有效、提升我國製藥行業整體水平、促進醫藥經濟結構調整和產業升級、提高醫藥產業國際競爭能力。
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走出國門，優質仿製藥為行業帶來新機遇
Jan 14,2016
上百家藥企撤回藥品注冊申請行業亂象亟待整頓
隨著“健康中國”戰略的推進，醫療健康行業將迎來又一輪蓬勃發展，同時也將吸引更多的傳統行業資本的進入。盡管如此，就在2015年12月31日，國家食品藥品監督管理總局的官網指出，自其12月14日發布《關於82家企業撤回131個藥品注冊申請的公告》（2015年第264號）後，共收到154家企業提出的撤回224個藥品注冊申請。
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上百家藥企撤回藥品注冊申請行業亂象亟待整頓
Jan 13,2016
2015年獲批的未來“重磅炸彈”藥物
2015年早些時候，湯森路透Cortellis競爭情報對“值得期待的藥物”（Drugs To Watch）做出預測，預計2015年進入市場、有望成為“重磅炸彈”的藥物超過2014年。2015年獲批/上市藥物中，2019年銷售額預計超過10億美元的共11種（2014年僅有3種）。
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2015年獲批的未來“重磅炸彈”藥物
Jan 13,2016
GMP收官：技術轉讓撿漏還有戲？
對於GMP認證而言，2015～2016的跨年是一個關鍵時點。2015年12月30日，CFDA發布公告，將GMP認證工作下放至省局。自2016年1月1日起，由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局負責藥品GMP認證工作。
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GMP收官：技術轉讓撿漏還有戲？
Jan 13,2016
2015年12月CDE藥品審評報告
根據丁香園 Insight - ChinaPharma Data 數據庫最新統計， 2015 年12 月CDE 共承辦新的藥品注冊申請有 545 個（以受理號計，下同）。
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2015年12月CDE藥品審評報告
Jan 13,2016
化合物水溶性及穩定性試驗
穩定性研究是原料藥或製劑質量控製研究的重要組成部分，其是通過設計一係列的試驗來揭示原料藥和製劑的穩定性特征。
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化合物水溶性及穩定性試驗
Jan 12,2016
2016全球醫藥七大趨勢
新的一年已經來臨，曆經2015年的並購記錄刷新、生物技術風靡、藥價爭議、合作大潮等熱點後，2016年製藥行業將呈現何種景象？
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2016全球醫藥七大趨勢
Jan 11,2016
係列新政出台已數月，注冊申報和審評審批有哪些變化？
7-11月的申報和審結情況顯示，從9月份開始審結的受理號數量已超過申報受理號數量，並呈遞增趨勢，審評速度正在提升。
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係列新政出台已數月，注冊申報和審評審批有哪些變化？