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熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Dec 23,2015
先導化合物優化服務
對先導化合物進行結構改造或者修飾，以減少先導化合物存在的缺陷（活性不夠高，化學結構不穩定，毒性較大，選擇性不好，藥代動力學性質不合理）。
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先導化合物優化服務
Dec 22,2015
GMP認證或將取消，靜待新注冊管理辦法出台
當我們還沉浸在醫保定點審批即將放開的喜悅中，又傳來一振奮人心的消息：GMP認證或將取消！
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GMP認證或將取消，靜待新注冊管理辦法出台
Dec 21,2015
《生物製品批簽發管理辦法》三大要點看CFDA監管下一個靶標
12月15日，CFDA就《生物製品批簽發管理辦法》（修訂稿）征求意見，首次明確“藥品檢定機構”的資質、職責及權限。此外，與此前相對較短的征求期限不同，此次征求意見的截止時間為2016年1月15日。
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《生物製品批簽發管理辦法》三大要點看CFDA監管下一個靶標
Dec 18,2015
改良型藥研重在“優質優效”
《關於解決藥品注冊申請積壓實行優先審評審批的意見（征求意見稿）》於12月13日截止征求意見，其與此前發布的《化學藥品注冊分類改革工作方案（征求意見稿）》等前後呼應。
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改良型藥研重在“優質優效”
Dec 18,2015
藥品注冊拒批潮誰會出局？
在中國，以往隻有藥品生產企業才可以申請藥品注冊，取得藥品批準文號。MAH的推行，允許研發機構、科研人員參與到藥品注冊申請中，這種“分權製度”，將極大地鼓勵藥品研發創新，調動CRO、醫院積極性，助其反客為主。
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藥品注冊拒批潮誰會出局？
Dec 18,2015
四類高水平重複新藥現狀與未來
創新藥獲批未必就能帶來豐厚回報，研發申報需理性：目前業內認同的高水平研發領域中，分子化藥領域的替尼類、糖尿病用藥DPP-4抑製劑、抗感染類以及生物類似物的一些品種，已經有十餘個乃至數十個類似新藥正在開展臨床研究。
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四類高水平重複新藥現狀與未來
Dec 18,2015
中藥飲片企業再洗牌GMP大考難過
新版GMP認證大限將至，中藥飲片企業麵臨生死大劫。過去摻雜使假的作坊式生產模式，正遭到徹底清算。但隨著他們轉型生產食品與保健品，質量監管的隱憂仍在。
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中藥飲片企業再洗牌GMP大考難過
Dec 17,2015
2015前11個月歐美新藥獲準淺析
2015年1～11月，美國FDA已批準37個新藥，超過了2014年同期的34個。去年FDA批準藥品共41個，創18年來的新高。
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2015前11個月歐美新藥獲準淺析
Dec 17,2015
hjc黄金城人類疾病動物模型
hjc黄金城根據客戶的需求提供各種有效的動物模型，用來檢測藥物的有效性。實驗動物有非人類靈長動物、狗、小鼠、大鼠、家兔、豚鼠等各種種類。
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hjc黄金城人類疾病動物模型
Dec 16,2015
CDE藥品審評周報（2015.12.6-2015.12.12）
本周（2015.12.6-2015.12.12）有113個藥品（按受理號計，下同）進入在審評狀態，數量較上周上升兩倍。其中107個化藥，1個6.1類中藥；3個藥用輔料和2個進口治療用生物製品。
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CDE藥品審評周報（2015.12.6-2015.12.12）