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渤健在中國遞交“漸凍症”療法托夫生注射液新藥上市申請丨“美”天新藥事| “美”天新藥事-2021.09.25| “美”天新藥事-2021.10.10
Apr 11,2023
浙江海森藥業在深交所掛牌上市丨“美”天新藥事
4月10日,浙江海森藥業股份有限公司在深交所主板掛牌上市。海森藥業成立於1998年,是一家專業從事化學藥品原料藥及中間體研發、生產和銷售的高新技術企業。經過多年發展,公司已經形成了以消化係統類、解熱鎮痛類和心血管類原料藥為主,以抗抑鬱類、抗菌類等原料藥為輔,同時以抗病毒類、非甾體抗炎類等特色原料藥與製劑為預備的產品體係。
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浙江海森藥業在深交所掛牌上市丨“美”天新藥事
Apr 10,2023
和鉑醫藥與阿斯利康簽訂戰略合作備忘錄丨“美”天新藥事
4月7日,和鉑醫藥宣布,近日與阿斯利康簽訂戰略合作備忘錄,攜手多方推進構建上海長三角生物醫藥產業創新聯盟,就共同專注的重點疾病領域推動研發平台及創新藥物的全球化合作,以及長三角生物醫藥的產業投資機會等。
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和鉑醫藥與阿斯利康簽訂戰略合作備忘錄丨“美”天新藥事
Apr 07,2023
質肽生物自主研發降血糖創新藥臨床獲批丨“美”天新藥事
4月6日,質肽生物宣布,其自主創新研發的ZT002注射液向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交的臨床申請已獲默示許可。ZT002注射液是質肽生物在國內申報臨床並獲得許可的第一個創新藥品種,用於Ⅱ型糖尿病患者的血糖控製,同步開發肥胖減重等新的適應症。
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質肽生物自主研發降血糖創新藥臨床獲批丨“美”天新藥事
Apr 06,2023
中源協和針對特發性肺纖維化注射液獲批臨床丨“美”天新藥事
4月6日,中源協和發布公告稱,中源協和細胞基因工程股份有限公司全資子公司武漢光穀中源藥業有限公司收到國家藥品監督管理局於2023年4月4日核準簽發的關於VUM02注射液用於治療特發性肺纖維化的《藥物臨床試驗批準通知書》。
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中源協和針對特發性肺纖維化注射液獲批臨床丨“美”天新藥事
Apr 05,2023
以嶺藥業創新抗腫瘤化藥獲批臨床丨“美”天新藥事
4月5日,以嶺藥業公告,公司化藥創新藥“G201-Na膠囊”臨床試驗申請獲得批準。G201-Na膠囊項目是公司自主研發、具有獨立知識產權的1類化學新藥,其藥品分類為抗腫瘤藥物。
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以嶺藥業創新抗腫瘤化藥獲批臨床丨“美”天新藥事
Apr 05,2023
遠大醫藥自主研發的全球創新藥物APAD臨床獲批丨“美”天新藥事
4月3日,遠大醫藥發布公告,公司自主研發的用於治療膿毒症的全球創新藥物APAD的新藥臨床試驗申請,近日已獲得國家藥監局批準。該臨床實驗是一項隨機、雙盲、劑量遞增、安慰劑對照的I期臨床研究,旨在評價APAD在健康受試者中單次和多次靜脈給藥的安全性、耐受性和藥代動力學特征。
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遠大醫藥自主研發的全球創新藥物APAD臨床獲批丨“美”天新藥事
Apr 03,2023
輝大基因自主研發眼科基因治療藥物獲FDA孤兒藥資格丨“美”天新藥事
4月3日,輝大(上海)生物科技有限公司宣布,其自主研發的新型眼科基因治療藥物HG004獲得美國FDA授予的孤兒藥資格,用於治療由RPE65突變引起的遺傳性視網膜疾病。
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輝大基因自主研發眼科基因治療藥物獲FDA孤兒藥資格丨“美”天新藥事
Apr 03,2023
CDE公示多款CGT細胞療法產品獲批臨床丨“美”天新藥事
CDE官網公示,多款CGT產品獲批臨床,例如:亦諾微醫藥溶瘤病毒產品C5252皰疹病毒注射液,擬開發治療複發惡性高級別腦膠質瘤;康萬達醫藥溶瘤病毒產品重組人IL-21溶瘤痘病毒注射液(hV01),擬用於治療具有可注射病灶的晚期難治/複發性惡性實體瘤;錦籃療集團研發的自分泌PD1抗體靶向間皮素嵌合抗原受體T細胞注射液,擬用於治療間皮素陽性晚期惡性實體腫瘤等。
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CDE公示多款CGT細胞療法產品獲批臨床丨“美”天新藥事
Mar 31,2023
華東醫藥降血糖注射液獲批上市丨“美”天新藥事
3月30日,華東醫藥宣布其子公司中美華東申報的利拉魯肽注射液生物類似藥的上市申請獲中國國家藥監局(NMPA)批準,適用於成人2型糖尿病患者控製血糖。該產品的規格為:3ml:18mg(預填充注射筆);3ml:18mg(筆芯)。
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華東醫藥降血糖注射液獲批上市丨“美”天新藥事
Mar 31,2023
千紅製藥自主研發一類口服靶向抗癌藥獲批臨床丨“美”天新藥事
3月30日,千紅製藥公布,近日,公司自主研發的1類新藥QHRD107膠囊獲得國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批準通知書。QHRD107是由公司自主研發的一類口服靶向抗癌新藥。
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千紅製藥自主研發一類口服靶向抗癌藥獲批臨床丨“美”天新藥事