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渤健在中國遞交“漸凍症”療法托夫生注射液新藥上市申請丨“美”天新藥事| “美”天新藥事-2021.09.25| “美”天新藥事-2021.10.10
Feb 12,2023
恒瑞醫藥針對HER2低表達乳腺癌ADC療法擬納入突破性治療品種丨“美”天新藥事
恒瑞醫藥1類新藥注射用SHR-A1811兩項臨床試驗申請擬納入突破性治療品種，分別用於：人表皮生長因子受體2（HER2）低表達的複發或轉移性乳腺癌，以及HER2陽性的複發或轉移性乳腺癌患者。公開資料顯示，SHR-A1811是恒瑞醫藥自主研發的以HER2為靶點的抗體偶聯藥物（ADC）。
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恒瑞醫藥針對HER2低表達乳腺癌ADC療法擬納入突破性治療品種丨“美”天新藥事
Feb 10,2023
舶望製藥siRNA藥物在澳洲獲批臨床丨“美”天新藥事
2月9日，再生元宣布美國FDA已批準Eylea（aflibercept）注射液用於治療早產兒視網膜病變（ROP）。這是首個獲FDA批準的ROP藥物，同時ROP也是Eylea獲批的第5種由眼部血管生成引起的視網膜疾病。
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舶望製藥siRNA藥物在澳洲獲批臨床丨“美”天新藥事
Feb 09,2023
賽橋生物與華龕生物就3D細胞智造簽署戰略合作丨“美”天新藥事
2月8日，深圳賽橋生物創新技術有限公司與北京華龕生物科技有限公司舉行戰略合作簽約儀式。共同推動3D細胞智造產業化發展。
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賽橋生物與華龕生物就3D細胞智造簽署戰略合作丨“美”天新藥事
Feb 08,2023
威尚生物靶向ATM創新藥獲美國孤兒藥資格丨“美”天新藥事
2月8日，威尚生物宣布美國FDA已授予其穿透血腦屏障的靶向ATM創新藥物WSD0628用於治療惡性神經膠質瘤的孤兒藥資格。WSD0628是一款能穿透血腦屏障的ATM靶向抑製劑，擬開發聯合放療作為放療增敏劑用於腦膠質母細胞瘤（GBM）、間變型膠質瘤（AA）以及其他腫瘤的神經中樞轉移。
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威尚生物靶向ATM創新藥獲美國孤兒藥資格丨“美”天新藥事
Feb 07,2023
一個月內第三款！和鉑醫藥單抗在美臨床獲批丨“美”天新藥事
和鉑醫藥宣布，其單克隆抗體HBM1022的新藥臨床試驗申請已獲得美國FDA批準。HBM1022是一款利用和鉑醫藥抗體集成平台開發的針對G蛋白偶聯受體（GPCR）CCR8的單克隆抗體。這是該公司在一個月內獲得的第三個FDA IND許可。
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一個月內第三款！和鉑醫藥單抗在美臨床獲批丨“美”天新藥事
Feb 06,2023
亙喜生物自體CAR-T產品在美獲批臨床丨“美”天新藥事
2月6日，亙喜生物科技集團布美國食品藥品監督管理局（FDA）正式批準了自體CAR-T候選產品GC012F針對複發/難治性多發性骨髓瘤（RRMM）的新藥臨床試驗（IND）申請，公司將在美國開展1b/2期臨床試驗。
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亙喜生物自體CAR-T產品在美獲批臨床丨“美”天新藥事
Feb 06,2023
多款TIL細胞治療藥物獲批臨床丨“美”天新藥事
厚無生物/天科雅生物HV-101注射液獲批臨床，HV-101注射液為厚無生物和天科雅生物聯合申報的全新一代自體TIL細胞治療產品，本次獲批臨床的適應症為晚期複發或者轉移性實體瘤。
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多款TIL細胞治療藥物獲批臨床丨“美”天新藥事
Feb 03,2023
英矽智能特發性肺纖維化新藥獲FDA孤兒藥資格丨“美”天新藥事
2月3日，hjc黄金城合作客戶英矽智能（Insilico Medicine）宣布，該公司首個全新機製候選藥物INS018_055獲得美國FDA授予的孤兒藥資格，擬開發用於治療特發性肺纖維化。INS018_055是一款具有全球首創潛力的小分子抑製劑。
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英矽智能特發性肺纖維化新藥獲FDA孤兒藥資格丨“美”天新藥事
Feb 02,2023
GSK治療慢性腎病貧血的創新療法於美國上市丨“美”天新藥事
2月2日，美國FDA宣布批準GSK公司開發的創新療法Jesduvroq（daprodustat）上市，用於治療慢性腎性貧血成人患者。他們已經接受至少4個月的透析治療。
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GSK治療慢性腎病貧血的創新療法於美國上市丨“美”天新藥事
Feb 01,2023
英百瑞全球首創CAR-raNK細胞產品獲臨床試驗默示許可丨“美”天新藥事
英百瑞IBR854細胞注射液獲得國家藥監局臨床試驗默示許可，IBR854注射液是同源異體外周血來源的通用現貨型CAR-raNK細胞產品，適應症為不可切除的局部晚期或轉移性且目前無或不耐受標準治療的實體腫瘤患者的治療，是一款全球首創的First in class產品。
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英百瑞全球首創CAR-raNK細胞產品獲臨床試驗默示許可丨“美”天新藥事