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渤健在中國遞交“漸凍症”療法托夫生注射液新藥上市申請丨“美”天新藥事| “美”天新藥事-2021.09.25| “美”天新藥事-2021.10.10
Dec 09,2022
友芝友生物向港交所遞交上市申請書丨“美”天新藥事
12月7日，據港交所文件，武漢友芝友生物製藥有限公司向港交所提交上市申請書，中信建投國際為獨家保薦人。
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友芝友生物向港交所遞交上市申請書丨“美”天新藥事
Dec 08,2022
賽生藥業GD2單抗神經母細胞瘤新藥獲批上市丨“美”天新藥事
12月8日，賽生藥業那西妥單抗獲國家藥監局批準上市，用於與粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF）聯合給藥治療伴有骨或骨髓病變且對既往治療表現為部分緩解、輕微緩解或疾病穩定的1歲及以上兒童或成年複發性或難治性高危神經母細胞瘤患者。
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賽生藥業GD2單抗神經母細胞瘤新藥獲批上市丨“美”天新藥事
Dec 07,2022
科興製藥獲得通化東寶利拉魯肽海外市場獨家商業化許可丨“美”天新藥事
12月6日，科興生物官微消息，科興製藥與通化東寶藥簽署《利拉魯肽海外市場獨家許可合作協議》，科興製藥將獲得利拉魯肽在新興市場共17個國家的獨家商業化許可權益。利拉魯肽是一種人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，首款原研產品由諾和諾德公司（NOVO NORDISK）研製，並於2011年進入中國市場，被批準用於成人2型糖尿病患者控製血糖。
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科興製藥獲得通化東寶利拉魯肽海外市場獨家商業化許可丨“美”天新藥事
Dec 06,2022
康方生物計劃於上交所科創板上市丨“美”天新藥事
12月5日，康方生物發布公告稱，該公司計劃於上海證券交易所科創板上市。康方生物成立於2012年，是一家致力於研究、開發、生產及商業化創新抗體新藥的生物製藥公司。
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康方生物計劃於上交所科創板上市丨“美”天新藥事
Dec 05,2022
四家公司宣布新冠疫苗納入緊急使用丨“美”天新藥事
12月5日，四家公司同時宣布新冠疫苗被納入緊急使用，包括三葉草生物、神州細胞、萬泰生物、威斯克生物。其中，三葉草生物、神州細胞、威斯克生物為重組蛋白疫苗，萬泰生物為鼻噴流感病毒載體新冠疫苗
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四家公司宣布新冠疫苗納入緊急使用丨“美”天新藥事
Dec 04,2022
福貝生物治療漸凍人症口服藥獲批臨床丨“美”天新藥事
近日，福貝生物FB-1071獲批臨床，FB-1071是由安立璽榮開發的一種全新的集落刺激因子1受體（CSF1R）口服抑製劑，擬開發用於治療肌萎縮側索硬化（ALS，俗稱“漸凍人症”）。
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福貝生物治療漸凍人症口服藥獲批臨床丨“美”天新藥事
Dec 02,2022
綠葉製藥牽手恩華藥業、好心情 推進抗抑鬱創新藥若欣林商業化丨“美”天新藥事
12月1日，綠葉製藥攜手恩華藥業、好心情健康產業集團及其旗下北京好心情互聯網醫院有限公司，就其近期獲批上市的重磅抗抑鬱創新藥若欣林®（鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片），共同簽署三方戰略合作協議。資料顯示，若欣林®是中國首個自主研發並擁有自主知識產權用於治療抑鬱症的化藥1類創新藥。
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綠葉製藥牽手恩華藥業、好心情 推進抗抑鬱創新藥若欣林商業化丨“美”天新藥事
Dec 01,2022
首款糞便療法獲FDA批準上市丨“美”天新藥事
11月30日，FDA批準輝淩製藥的RBX2660上市，用於降低18歲以上成年人艱難梭菌感染（CDI）後的複發，商品名為Rebyota，這也是FDA批準的首款糞便微生物療法。
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首款糞便療法獲FDA批準上市丨“美”天新藥事
Nov 30,2022
華海藥業糖尿病4類化學藥獲注冊證書丨“美”天新藥事
11月29日，華海藥業發布公告宣布，公司收到國家藥監局核準簽發的西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)的《藥品注冊證書》，按化學藥品4類批準生產視同通過一致性評價。西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)最早由默沙東公司研發，主要用於經二甲雙胍單藥治療血糖仍控製不佳或正在接受二者聯合治療的2型糖尿病患者。
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華海藥業糖尿病4類化學藥獲注冊證書丨“美”天新藥事
Nov 29,2022
中國生物新冠預防鼻噴霧劑獲批臨床丨“美”天新藥事
11月28日，中國生物發布，國藥集團中國生物武漢生物製品研究所重組全人源抗新冠病毒單克隆抗體鼻用噴霧劑（F61 鼻用噴霧劑）近期獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件，用於新冠病毒高暴露風險人群的預防。
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中國生物新冠預防鼻噴霧劑獲批臨床丨“美”天新藥事