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科研速遞

熱點速遞：
渤健在中國遞交“漸凍症”療法托夫生注射液新藥上市申請丨“美”天新藥事| “美”天新藥事-2021.09.25| “美”天新藥事-2021.10.10
Apr 08,2022
“美”天新藥事-2022.04.09
複宏漢霖宣布，其自主研發的PD-1抑製劑斯魯利單抗（H藥，漢斯狀）用於治療小細胞肺癌（SCLC）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的孤兒藥資格認定（Orphan-drug Designation）。這是H藥獲得的首個美國FDA孤兒藥資格認定。
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“美”天新藥事-2022.04.09
Apr 07,2022
“美”天新藥事-2022.04.08
CDE官網最新顯示，正大天晴TQB2450注射液、信達生物信迪利單抗注射液和IBI310，以及應世生物IN10018片均擬納入突破性治療品種。
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“美”天新藥事-2022.04.08
Apr 06,2022
“美”天新藥事-2022.04.07
4月7日，天益醫療在深圳證券交易所創業板上市，本次公開發行的股票數量：1473.6842萬股。
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“美”天新藥事-2022.04.07
Apr 05,2022
“美”天新藥事-2022.04.06
石藥集團發布公告，宣布其新冠mRNA疫苗SYS6006已獲批臨。YS6006為針對新冠病毒變異株的mRNA疫苗，對Omicron、Delta在內的當前主要突變株都具有良好的保護效力。
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“美”天新藥事-2022.04.06
Apr 02,2022
“美”天新藥事-2022.04.03
恒瑞醫藥發布公告稱，其子公司山東盛迪醫藥收到國家藥監局核準簽發關於HRX0701片的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意批準HRX0701片（Ⅰ）（50/850mg規格）、HRX0701片（Ⅱ）（50/1000mg規格）進行人體生物等效性試驗和食物影響研究。HRX0701片是公司開發的二肽基肽酶Ⅳ（DPP-4）抑製劑磷酸瑞格列汀與鹽酸二甲雙胍固定劑量複方製劑，通過兩種不同作用機製達到更好的降血糖作用。
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“美”天新藥事-2022.04.03
Apr 01,2022
“美”天新藥事-2022.04.02
興製藥發布公告稱，公司與邁博太科簽署《英夫利西單抗（類停）中國大陸市場獨家推廣服務協議》，授予公司就英夫利西單抗（類停）在中國大陸地區獨家推廣權益。科興製藥將支付邁博太科獨家推廣許可費1.5億元，其中首付款5,000萬元；科興製藥亦將根據標的藥品在合作區域內累計銷售收入支付邁博太科商業化裏程碑款。邁博太科根據協議約定向科興製藥支付推廣服務費。
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“美”天新藥事-2022.04.02
Mar 31,2022
“美”天新藥事-2022.04.01
3月31日，榮昌生物在上海證券交易所科創板正式上市。榮昌生物本次IPO的募集資金將主要用於生物新藥產業化項目、抗腫瘤抗體新藥研發項目、自身免疫及眼科疾病抗體新藥研發項目等。
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“美”天新藥事-2022.04.01
Mar 30,2022
“美”天新藥事-2022.03.31
3月30日，揚子江藥業發布新聞稿稱，其舒更葡糖鈉注射液仿製藥已經獲批臨床。據介紹，舒更葡糖鈉是全球首個批準上市的特異性結合性神經肌肉阻滯拮抗劑。
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“美”天新藥事-2022.03.31
Mar 29,2022
“美”天新藥事-2022.03.30
中國生物製藥(01177)公布，集團自主研發的I類抗腫瘤創新藥“FHND5071”批臨床，用於治療晚期實體瘤。該產品已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交藥物臨床試驗申請。
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“美”天新藥事-2022.03.30
Mar 28,2022
“美”天新藥事-2022.03.29
諾誠健華宣布，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，其自主研發的TYK2 JH2變構抑製劑ICP-488已獲批開展臨床試驗，成為公司在自身免疫性疾病領域第三個進入臨床階段的創新藥。
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“美”天新藥事-2022.03.29