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渤健在中國遞交“漸凍症”療法托夫生注射液新藥上市申請丨“美”天新藥事| “美”天新藥事-2021.09.25| “美”天新藥事-2021.10.10
Mar 27,2022
“美”天新藥事-2022.03.28
百奧泰發布公告稱，公司於近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關於在研藥品美泊利珠單抗注射液（BAT2606）的《臨床試驗批準通知書》。BAT2606注射液作為一種美泊利珠單抗注射液的生物類似藥，活性成分為重組人源化免疫球蛋白G1（IgG1）單克隆抗體。
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“美”天新藥事-2022.03.28
Mar 25,2022
“美”天新藥事-2022.03.26
複星凱特申請的FKC889擬納入突破性治療品種，擬開發用於複發/難治性套細胞淋巴瘤（MCL）。FKC889是複星凱特從吉利德科學（Gilead Sciences）旗下Kite Pharma公司引進Tecartus在中國進行產業化、商業化的CAR-T細胞治療藥物。
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“美”天新藥事-2022.03.26
Mar 24,2022
“美”天新藥事-2022.03.25
3月24日，沃森生物子公司玉溪澤潤生物的重組人乳頭瘤病毒雙價(16/18 型）疫苗獲批上市。
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“美”天新藥事-2022.03.25
Mar 23,2022
“美”天新藥事-2022.03.24
3月22日，CDE官網顯示，優時比阿普唑侖吸入粉劑擬納入突破性治療品種，擬定適應症為：快速終止12周歲及以上患者的刻板性癲癇長時間發作。
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“美”天新藥事-2022.03.24
Mar 22,2022
“美”天新藥事-2022.03.23
3月22日，三生國健發布公告稱，公司SSGJ-617注射液收到國家藥監局核準簽發的晚期實體瘤臨床試驗《藥物臨床試驗批準通知書》。SSGJ-617是國內首款以PSGL-1為靶標的拮抗型抗體。
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“美”天新藥事-2022.03.23
Mar 21,2022
“美”天新藥事-2022.03.22
3月21日，複星醫藥公布，控股子公司複星醫藥產業收到國家藥監局關於同意其獲許可引進的SVN53-67/M57-KLH肽疫苗(即SurVaxM)聯合替莫唑胺輔助治療初診的膠質母細胞瘤開展臨床試驗的批準。
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“美”天新藥事-2022.03.22
Mar 20,2022
“美”天新藥事-2022.03.21
3月19日，百時美施貴寶宣布美國FDA批準其創新“first-in-class”療法Opdualag上市。這款療法由固定劑量的抗LAG-3抗體藥物relatlimab與抗PD-1抗體Opdivo（nivolumab）聯合組成，治療罹患不可切除或轉移性黑色素瘤的成人和兒童（12歲及以上）患者。
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“美”天新藥事-2022.03.21
Mar 18,2022
“美”天新藥事-2022.03.19
3月18日，貝達藥業的 ALK 抑製劑恩沙替尼膠囊新適應症上市申請獲批，該藥本次獲批的新適應症為非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療。
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“美”天新藥事-2022.03.19
Mar 17,2022
“美”天新藥事-2022.03.18
3月17日，萬邦德製藥吸入用鹽酸溴己新溶液獲批臨床。該藥品適用於急性支氣管炎、慢性支氣管炎、肺結核、塵肺病、手術後的祛痰治療。
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“美”天新藥事-2022.03.18
Mar 16,2022
“美”天新藥事-2022.03.17
3月15日，成大生物宣布，其重組十五價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）獲批臨床，用於預防相應型別的持續感染及由此 引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌和尖銳濕疣以及 CIN1/2/3、宮頸原位腺癌、 VIN2/3、VaIN2/3、AIN1/2/3 等相關疾病，對宮頸癌的預防效果達到 96%以上。
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“美”天新藥事-2022.03.17