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渤健在中國遞交“漸凍症”療法托夫生注射液新藥上市申請丨“美”天新藥事| “美”天新藥事-2021.09.25| “美”天新藥事-2021.10.10
Apr 20,2022
“美”天新藥事-2022.04.21
信達生物眼科藥物IBI324的臨床試驗申請獲批準，用於治療糖尿病性黃斑水腫。IBI324是由信達生物開發的一款VEGF/ANG-2雙抗。
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“美”天新藥事-2022.04.21
Apr 19,2022
“美”天新藥事-2022.04.20
4月19日，斯丹賽生物宣布，美國FDA已授予GCC19CART快速通道資格。GCC19CART是一種靶向GCC的自體CAR-T治療產品，為斯丹賽生物開發的用於治療複發難治轉移型結直腸癌（R/R mCRC）的實體腫瘤療法。
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“美”天新藥事-2022.04.20
Apr 18,2022
“美”天新藥事-2022.04.19
輝瑞（Pfizer）公司宣布，NMPA已批準尚傑（枸櫞酸托法替布片）用於一種或多種TNF阻滯劑療效不足或對其無法耐受的活動性強直性脊柱炎（AS）成人患者。尚傑是中國首個且唯一被批準用於治療強直性脊柱炎的口服小分子靶向藥物。
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“美”天新藥事-2022.04.19
Apr 17,2022
“美”天新藥事-2022.04.18
4月15日，百奧泰發布公告稱，公司於近日收到國家藥監局核準簽發的關於在研藥品注射用BAT8009的《臨床試驗批準通知書》。BAT8009是百奧泰開發的，hjc黄金城助力的靶向B7H3的抗體藥物偶聯物（ADC），擬開發用於實體腫瘤治療。
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“美”天新藥事-2022.04.18
Apr 15,2022
“美”天新藥事-2022.04.16
4月15日，默沙東（MSD）公司宣布，其在研21價肺炎球菌結合疫苗V116獲得美國FDA授予的突破性療法認定，用於在18歲以上成人中預防侵襲性肺炎球菌病（IPD）和由多種肺炎鏈球菌血清型引起的肺炎球菌性肺炎。
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“美”天新藥事-2022.04.16
Apr 14,2022
“美”天新藥事-2022.04.15
信達生物宣布IBI310（重組全人源抗CTLA-4單抗）已被CDE納入突破性治療藥物品種，擬定適應症為與信迪利單抗聯合用於複發或轉移性晚期宮頸癌患者的治療。
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“美”天新藥事-2022.04.15
Apr 13,2022
“美”天新藥事-2022.04.14
拜耳（Bayer）公司larotrectinib（硫酸拉羅替尼膠囊）獲批上市，用於治療攜帶NTRK融合基因的實體瘤成人和兒童患者。larotrectinib是一款“不限癌種”療法，它是全球首款專為NTRK基因融合癌症患者設計的口服TRK抑製劑。
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“美”天新藥事-2022.04.14
Apr 12,2022
“美”天新藥事-2022.04.13
齊魯製藥注射用QLS21908獲批臨床。注射用QLS21908是齊魯製藥自主開發的創新型生物大分子藥物，目標適應症為自身免疫性疾病。後續擬開展治療FcγRⅡA靶點相關的自身免疫性疾病的研究。
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“美”天新藥事-2022.04.13
Apr 11,2022
“美”天新藥事-2022.04.12
海創藥業發布公告稱，其股票將於2022年4月12日在上海證券交易所科創板上市。
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“美”天新藥事-2022.04.12
Apr 10,2022
“美”天新藥事-2022.04.11
蘇州宜聯生物醫藥有限公司（MediLink Therapeutics）自主研發的創新藥物YL201獲得美國FDA的臨床試驗默示許可。YL201是一款抗體偶聯藥物（ADC），擬用於實體腫瘤的治療，會在如非小細胞肺癌，前列腺癌和食管鱗癌適應症上探索研究。
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“美”天新藥事-2022.04.11