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渤健在中國遞交“漸凍症”療法托夫生注射液新藥上市申請丨“美”天新藥事| “美”天新藥事-2021.09.25| “美”天新藥事-2021.10.10
Jun 09,2022
“美”天新藥事-2022.06.10
6月8日，和元生物發布公告稱，根據公司全球戰略布局的需要，為積極拓展海外市場，公司擬以自有資金在美國投資設立全資子公司和元生物技術(美國)有限公司，投資金額不超過500萬美元，將根據海外業務拓展實際情況和美國子公司發展情況逐步投資到位。
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“美”天新藥事-2022.06.10
Jun 08,2022
“美”天新藥事-2022.06.09
6月8日，信達生物宣布，胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑mazdutide在中國超重或肥胖受試者中的一項隨機、雙盲、安慰劑對照的2期臨床研究達到了主要臨床終點和所有的關鍵次要臨床終點，與安慰劑對比，半年的治療可以帶來12.6%的體重降幅。
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“美”天新藥事-2022.06.09
Jun 07,2022
“美”天新藥事-2022.06.08
6月7日，和鉑醫藥申報的注射用HBM7008獲批臨床，擬定適應症為晚期實體瘤。公開資料顯示，HBM7008是和鉑醫藥開發的一款同時靶向腫瘤抗原B7H4和T細胞共刺激分子4-1BB的創新雙特異性抗體。
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“美”天新藥事-2022.06.08
Jun 06,2022
“美”天新藥事-2022.06.07
6月6日，加科思藥業宣布，其自主研發的KRAS G12C抑製劑JAB-21822治療非小細胞肺癌的1期臨床數據已經在2022年美國臨床腫瘤學會（ASCO）首次公布。數據顯示，JAB-21822在每日400毫克及每日800毫克的劑量組中，使患者疾病控製率達到100%。
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“美”天新藥事-2022.06.07
Jun 06,2022
“美”天新藥事-2022.06.06
6月3日，傳奇生物宣布美國FDA批準了LB1908在實體瘤患者中的新藥臨床試驗（IND）申請。LB1908是一種通過高親和力VHH抗體選擇性靶向Claudin 18.2的自體嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法，用於治療複發性或難治性胃癌、食管癌（包括胃食管連接部）或胰腺癌成人患者。
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“美”天新藥事-2022.06.06
Jun 02,2022
“美”天新藥事-2022.06.03
6月2日，李氏大藥廠子公司兆科藥業申報的利魯唑口服混懸液上市申請已獲得批準。公開資料顯示，這是一款用於治療肌萎縮側索硬化（ALS，俗稱“漸凍人症”）的神經保護劑，通過口服注射器每日兩次給藥，可滿足約80%發生吞咽障礙的ALS患者的治療需求。
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“美”天新藥事-2022.06.03
Jun 02,2022
“美”天新藥事-2022.06.02
6月1日，多禧生物宣布與強生公司旗下楊森達成合作和許可協議。根據該協議規定，多禧生物將應用其獨有的ADC創新平台與楊森所提供的獨有抗體，雙方將就至多5個靶點開發新型ADC藥物。強生創新協助促成該合作協議，強生創新旗下投資公司-JJDC也對多禧生物進行了股權投資。
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“美”天新藥事-2022.06.02
Jun 01,2022
“美”天新藥事-2022.06.01
5月30日，億帆醫藥發布公告稱，全資子公司億帆製藥的普樂沙福注射液獲批上市，視同通過一致性評價。普樂沙福注射液為免疫刺激劑，億帆製藥該產品為國產第二家。
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“美”天新藥事-2022.06.01
May 31,2022
“美”天新藥事-2022.05.31
5月30日，葛蘭素史克（GSK）發布新聞稿稱，其HPV疫苗希瑞適（雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗[HPV16/18型]）適用於9-14歲女孩的兩劑次接種程序已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，由此，希瑞適成為中國獲批9-14歲女孩兩劑次接種程序的首個進口HPV疫苗。
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“美”天新藥事-2022.05.31
May 30,2022
“美”天新藥事-2022.05.30
5月27日，未名醫藥發布公告稱，公司第一大股東北京北大未名生物工程集團有限公司持有的公司8.67%股份司法拍賣已成交，深圳嘉聯私募證券投資基金管理有限公司、深圳市易聯技術有限公司以最高競價成功競得，拍賣成交價7.785億元。若拍賣程序全部完成，則公司可能存在第一大股東及實控人變更的風險。另外，公司股東高寶林及其一致行動人王明賢計劃減持不超過公司6%的股份。
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“美”天新藥事-2022.05.30