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渤健在中國遞交“漸凍症”療法托夫生注射液新藥上市申請丨“美”天新藥事| “美”天新藥事-2021.09.25| “美”天新藥事-2021.10.10
Nov 05,2021
“美”天新藥事-2021.11.06
諾華宣布與羅氏簽署了價值207億美元的交易協議，將自20年前開始收購的羅氏股份一並出售給對方。
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“美”天新藥事-2021.11.06
Nov 04,2021
“美”天新藥事-2021.11.05
CDE公示顯示，強生旗下楊森公司（Janssen）已提交艾滋病新藥利匹韋林注射液的上市申請，並獲得受理。此前，利匹韋林的片劑已在中國獲批，與其他抗HIV藥物聯合使用，用於治療成年1型人類免疫缺陷病毒（HIV-1）感染。
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“美”天新藥事-2021.11.05
Nov 03,2021
“美”天新藥事-2021.11.04
近期，來自中國的冰洲石生物（Accutar Biotechnology, Inc.）公示公司首款新藥ERα-PROTAC，AC682進入I期臨床試驗階段，用於治療ER+/HER2-局部晚期/轉移性乳腺癌。
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“美”天新藥事-2021.11.04
Nov 02,2021
“美”天新藥事-2021.11.03
聯拓生物（Lianbio）正式登陸美股資本市場，IPO定價16美元，募資規模約18億美元，截至當日收盤股價下跌14.38%，報13.70美元。
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“美”天新藥事-2021.11.03
Nov 01,2021
“美”天新藥事-2021.11.02
FDA批準首款治療老花眼的滴眼液Vuity（毛果芸香堿 1.25%滴眼液）上市，該款藥物由美國Allergan公司開發，於2021年10月29日正式獲批NDA。
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“美”天新藥事-2021.11.02
Oct 29,2021
“美”天新藥事-2021.10.30
沙礫生物申報GT101, 用於治療實體惡性腫瘤。沙礫生物自主研發的GT101是一種腫瘤浸潤的淋巴細胞的TIL；君實生物發布公告稱，近日收到國家藥監局核準簽發的《受理通知書》，JS026注射液的臨床試驗申請獲得受理......
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“美”天新藥事-2021.10.30
Oct 28,2021
“美”天新藥事-2021.10.29
NMPA已批準諾和諾德公司（Novo Nordisk）研發生產的德穀胰島素利拉魯肽注射液（諾和益）在中國的上市申請，適用於血糖控製不佳的成人2型糖尿病患者。諾和益是全球首個基礎胰島素胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）注射液。
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“美”天新藥事-2021.10.29
Oct 27,2021
“美”天新藥事-2021.10.28
麗珠醫藥發布公告，近日收到巴基斯坦藥品監督管理局簽發的關於麗珠單抗研發的“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”(V-01)Ⅲ期臨床試驗的批準函件。V-01已完成多個國家臨床試驗的申報工作，臨床試驗方案主要包括基礎免疫、加強針序貫免疫等。hjc黄金城為V-01的研發提供了安全性評價研究服務，助力獲批。
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“美”天新藥事-2021.10.28
Oct 26,2021
“美”天新藥事-2021.10.27
近日，世界衛生組織表示，廈門萬泰滄海生物技術有限公司生產的國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗（馨可寧®，Cecolin®）正式通過其預認證，可供聯合國係統采購。該疫苗是國產首支獲批的HPV疫苗，該公司也將成為全球第三家宮頸癌疫苗供應商。
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“美”天新藥事-2021.10.27
Oct 25,2021
“美”天新藥事-2021.10.26
上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司宣布與德睿智藥建立深度合作夥伴關係，雙方將利用德睿智藥特有的Molecule Dance️與Molecule Pro️人工智能藥物研發平台，結合hjc黄金城先進的PROTAC藥物發現及臨床前研究平台技術和全球化運營經驗，共同研發腫瘤領域First-in-class創新型藥物。
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“美”天新藥事-2021.10.26